シンチリマブは切除可能な HCC に対する術前補助療法として SBRT と PVTT を組み合わせた

包含基準:

• 年齢は18歳以上、性別は問いません。
• 署名済みのインフォームドコンセントによって証明される、予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意欲と能力を伴う自発的参加。
• 肝細胞癌の診断は、組織学的、細胞学的に、または特徴的な画像特徴（超音波、CT、MRI）および臨床検査に基づいて確認されます。
• 修正RECIST（mRECIST）基準による測定可能な疾患病変の存在。
• 画像検査で門脈分枝腫瘍血栓（日本分類 Vp1～Vp3 または Cheng 分類 I～II）が確認でき、多職種の相談後に切除可能とみなされる。
• 他の悪性腫瘍の病歴はありません。
• 登録前に標的療法、全身化学療法、介入治療、外科的介入、放射線療法などの治療歴がないこと。
• 少なくとも3か月の生存が期待されます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• 肝機能は Child-Pugh A (スコア ≤6) として分類されました。
• 臓器および骨髄の機能が適切であることは、血清クレアチニンが正常の上限の 1.5 倍以下、推定糸球体濾過速度が 50 mL/min/1.73m^2 以上であることによって示されます。 総ビリルビンが正常の上限の2倍以下。 ASTおよびALTが正常の上限の2.5倍以下。 AST/ALT比が正常の上限の3倍以下。血小板数 ≥70×10^9/L、白血球数 ≥3000/mm^3、および輸血なしの絶対好中球数 ≥1500/mm^3 でエントリー基準を満たす。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、治験薬の投与開始前3日以内に血清妊娠検査が陰性であり、治験期間中および治験期間中、非常に効果的な避妊方法（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。研究薬の最後の投与から 3 か月後。 妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性参加者は、外科的に不妊であるか、研究期間中および研究薬の最後の投与後3か月間効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -介入療法、免疫療法、化学療法、または標的療法を含む以前の治療。
• 画像検査で確認された遠隔転移、または主要な門脈（Vp4）を含む門脈腫瘍血栓の存在。
• 難治性腹水または肝性脳症の存在。
• 他の臓器の悪性腫瘍の併発。
• 治療に耐えられない臓器機能（血液、肝臓、腎臓）の障害。
• 重度の不整脈、心筋虚血、重度の房室ブロック、心不全、または重度の心臓弁膜症。
• 重度の骨髄不全。
• 何らかの全身治療が必要な活動性自己免疫疾患の診断。
• 過去 3 か月以内に別の腫瘍学臨床試験に参加した。
• 活動性結核または持続性の制御不能な感染症の病歴。
• 妊娠中または授乳中の参加者。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の感染歴。
• 研究者が研究への参加を不適切と判断する条件。