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魚油サプリメントからのオメガ-3 脂肪酸の生物学的利用能 (Ocean's O3)

2025年5月13日 更新者:Lonneke Janssen Duijghuijsen、Wageningen University and Research
この研究では、ソフトチューの形をした新しいタイプの魚油サプリメントが、従来の魚油カプセルと比較して体内のオメガ3の吸収を高めるかどうかを調査しています。 魚油に含まれるオメガ 3 は、心臓の健康をサポートし、炎症を軽減することが知られていますが、特定の形態ではよりよく吸収される可能性があります。 この研究では、参加者は両方のタイプのサプリメント (ソフトチューとカプセル) を異なる時間に摂取して、オメガ 3 がどの程度吸収されるかを比較します。 研究者らは、オメガ3の健康上の利点を求める人々にとってソフトチューがより良い選択肢となるかどうかを判断するために、数時間かけて血中のオメガ3のレベルを測定する予定だ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wageningen、オランダ
        • Wageningen University & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 明らかに健康な成人(18~50歳)。
  • 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ ≦ 30 kg/m2;
  • カテーテルを介した採血に適した静脈を有する(研究看護師/医師が判断)。
  • 最初の食後試験日の2週間前から研究期間中、魚、魚油、およびオメガ3を添加した製品を控える意思がある。
  • 研究期間中、安定した食事パターンを維持する意欲がある。

除外基準:

  • 医師の判断により、既知の代謝性疾患、胃腸疾患、炎症性疾患、または慢性疾患(貧血、糖尿病、肝炎、高コレステロール血症、心血管疾患など)など、この研究の結果を妨げる可能性のある疾患を患っている。
  • -炎症性腸疾患、膵炎、潰瘍、胃腸出血または直腸出血など、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的事象の病歴がある。胃切除術、胃腸瘻造設術、腸切除術などの大規模な消化管手術。既知または疑いのある胃腸疾患、結腸がんまたは消化管がん。
  • 医師の監督者が判断した、胃酸阻害剤、下剤、脂質低下薬など、研究結果を妨げる可能性のある薬剤の使用。
  • 貧血 (ヘモグロビン (Hb) 値が女性では 7.5 mmol/L 未満、男性では 8.5 mmol/L 未満)、スクリーニング来院時の指刺し血液によって評価。 NL87485.041.24 オーシャンズO3
  • 魚アレルギー。
  • カプセルを飲み込む際に問題がある。
  • 最近の献血(研究の試験1日目の1か月前未満)、または研究中および研究後1か月以内に献血を中止する意思がない。
  • 週あたりの平均アルコール摂取量が 21 杯以上 (女性)、または 28 杯以上 (男性) のアルコール飲料。
  • 痩身ダイエットまたは医学的に処方されたダイエットを実行している、または計画していると報告された。
  • 娯楽目的の薬物の使用。
  • 現在喫煙している、または研究開始前の過去3か月以内に喫煙をやめた。
  • オランダ語の能力が不十分で、情報パンフレットやアンケートを理解できない
  • この研究の試験1日目の30日前までおよび研究期間中の、採血および/または物質の投与を含む臨床試験への参加。
  • 食品、健康、消費者研究ワーヘニンゲン食品およびバイオベース研究部門の従業員であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:魚油サプリメント 1
ソフトジェルカプセル
実験的:魚油サプリメント 2
ソフトジェルチュアブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血サンプル中の EPA と DHA の血漿レベルを合わせた曲線の下の面積
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EPAとDHAを合わせた血漿レベルがピークに達するまでの時間
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
EPA と DHA の血漿レベルを組み合わせた最大ピーク高さ
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
静脈血サンプル中の DHA 血漿レベルの曲線の下の面積
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
静脈血サンプル中の EPA 血漿レベルの曲線の下の面積
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
DHA血漿レベルがピークに達するまでの時間
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
EPA血漿濃度がピークに達するまでの時間
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
EPA血漿レベルの最大ピーク高さ
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間
DHA血漿レベルの最大ピーク高さ
時間枠:ベースラインから 24 時間の間
ベースライン (t=-15 分および t=0)、および t=30、60、90、120、150、180、240、360、540、および 720 分、および 24 時間で収集された静脈血サンプル
ベースラインから 24 時間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (実際)

2024年12月19日

研究の完了 (実際)

2024年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者からの同意なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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