어유 보충제의 오메가-3 지방산의 생체 이용률 (Ocean's O3)
2025년 5월 13일 업데이트: Lonneke Janssen Duijghuijsen, Wageningen University and Research
이 연구에서는 부드러운 씹는 형태의 새로운 유형의 생선 기름 보충제가 기존 생선 기름 캡슐에 비해 신체 내 오메가-3 흡수를 더 좋게 하는지 여부를 조사하고 있습니다.
생선 기름에서 발견되는 오메가-3는 심장 건강을 지원하고 염증을 줄이는 것으로 알려져 있지만 특정 형태에서 더 잘 흡수될 수 있습니다.
이 연구에서 참가자들은 오메가-3가 얼마나 잘 흡수되는지 비교하기 위해 서로 다른 시간에 두 가지 유형의 보충제(소프트 츄어블과 캡슐)를 섭취하게 됩니다.
연구자들은 부드러운 씹는 것이 오메가-3의 건강상의 이점을 원하는 사람들에게 더 나은 선택을 제공하는지 판단하기 위해 몇 시간에 걸쳐 혈액 내 오메가-3 수준을 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드
- Wageningen University & Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 성인(18 - 50세);
- 체질량지수(BMI) ≥18.5 및 ≤30kg/m2,
- 카테터를 통한 혈액 샘플링에 적합한 정맥이 있음(연구 간호사/의사가 판단함)
- 식후 첫 검사일 2주 전부터 연구 기간 동안 생선, 생선 기름, 오메가-3가 첨가된 제품을 삼가할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 안정적인 식이 패턴을 유지할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 의학 조사관의 판단에 따라 알려진 대사성 질환, 위장관 질환, 염증성 질환 또는 만성 질환(빈혈, 당뇨병, 간염, 고콜레스테롤혈증, 심혈관 질환 등)과 같이 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 질병이 있는 경우.
- 염증성 장 질환, 췌장염, 궤양, 위장관 또는 직장 출혈을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 수술적 사건의 병력이 있는 경우 위절제술, 위장절개술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술; 알려진 또는 의심되는 위장 장애, 결장암 또는 위장관암;
- 위산억제제, 완하제, 지질강하제 등 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 의료 감독관의 판단에 따라 사용하는 경우
- 스크리닝 방문 동안 손가락 채혈로 평가한 빈혈(헤모글로빈(Hb) 값은 여성의 경우 <7.5mmol/L, 남성의 경우 <8.5mmol/L); NL87485.041.24 오션스 O3
- 생선 알레르기;
- 캡슐을 삼키는 데 문제가 있는 경우
- 최근 헌혈(연구 1일차 시험 1개월 전) 또는 연구 도중 및 연구 후 1개월 동안 헌혈을 중단할 의향이 없음;
- 주당 평균 알코올 섭취량이 21잔(여성) 이상 또는 28잔(남성) 이상입니다.
- 체중 감량 또는 의학적으로 처방된 다이어트를 따르거나 계획한 것으로 보고되었습니다.
- 기분전환용 약물 사용
- 현재 흡연자이거나 연구 시작 전 지난 3개월 동안 흡연을 중단한 사람,
- 정보 책자 및 설문지를 이해하기에는 네덜란드어 실력이 부족합니다.
- 본 연구의 시험 1일 전 최대 30일 및 연구 기간 동안 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험에 참여합니다.
- 식품, 건강 및 소비자 연구 Wageningen 식품 및 바이오 기반 연구 부서의 직원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생선 기름 보충제 1
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소프트 젤 캡슐
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실험적: 생선 기름 보충제 2
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츄어블 소프트젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥혈 샘플의 EPA와 DHA 결합 혈장 수치 곡선 아래 면적
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPA 및 DHA 결합 혈장 수준이 최고조에 도달하는 시간
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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결합된 EPA 및 DHA 혈장 수준의 최대 피크 높이
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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정맥혈 샘플의 DHA 혈장 수준 곡선 아래 면적
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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정맥혈 샘플의 EPA 혈장 수준 곡선 아래 면적
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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DHA 혈장 수준이 최고조에 도달하는 시간
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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EPA 혈장 수준이 최고조에 도달하는 시간
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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EPA 혈장 수준의 최대 피크 높이
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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DHA 혈장 수준의 최대 피크 높이
기간: 기준선과 24시간 사이
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기준선(t=-15분 및 t=0) 및 t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540, 720분 및 24시간에 수집된 정맥혈 샘플
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기준선과 24시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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