Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność kwasów tłuszczowych Omega-3 z suplementów oleju rybnego (Ocean's O3)

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Lonneke Janssen Duijghuijsen, Wageningen University and Research
W tym badaniu sprawdzano, czy nowy rodzaj suplementu oleju rybnego w postaci miękkich tabletek do żucia prowadzi do lepszego wchłaniania kwasów omega-3 w organizmie w porównaniu z tradycyjnymi kapsułkami z oleju rybnego. Wiadomo, że kwasy Omega-3 występujące w oleju rybnym wspierają zdrowie serca i zmniejszają stany zapalne, ale w niektórych postaciach mogą lepiej się wchłaniać. W tym badaniu uczestnicy będą przyjmować oba rodzaje suplementów (miękkie żucia i kapsułki) w różnym czasie, aby porównać stopień wchłaniania kwasów omega-3. Naukowcy będą mierzyć poziom kwasów omega-3 we krwi przez kilka godzin, aby ustalić, czy miękkie gryzaki stanowią lepszą opcję dla osób poszukujących korzyści zdrowotnych wynikających z kwasów omega-3.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wageningen, Holandia
        • Wageningen University & Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pozornie zdrowi dorośli (18–50 lat);
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i ≤30 kg/m2;
  • Posiadanie żył odpowiednich do pobierania krwi przez cewnik (oceniana przez pielęgniarkę badającą/lekarza);
  • Chęć powstrzymania się od ryb, oleju rybnego i produktów z dodatkiem omega-3 począwszy od 2 tygodni przed pierwszym dniem testu poposiłkowego i w okresie badania;
  • Chęć utrzymania stałego wzorca żywienia przez cały czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba, która może wpływać na wyniki tego badania, taka jak znana choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa, zapalna lub przewlekła (taka jak anemia, cukrzyca, zapalenie wątroby, hipercholesterolemia, choroba sercowo-naczyniowa), zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  • Posiadanie w przeszłości zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą znacząco wpłynąć na wynik badania, w tym: choroba zapalna jelit, zapalenie trzustki, wrzody, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytnicy; poważna operacja przewodu żołądkowo-jelitowego, taka jak gastrektomia, gastroenterostomia lub resekcja jelita; znane lub podejrzewane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rak okrężnicy lub przewodu pokarmowego;
  • Stosowanie leków, które mogą zakłócać wyniki badania, w tym inhibitorów kwasu żołądkowego, środków przeczyszczających i leków obniżających stężenie lipidów, zgodnie z oceną lekarza przełożonego;
  • Niedokrwistość (wartości hemoglobiny (Hb) <7,5 mmol/l dla kobiet i <8,5 mmol/l dla mężczyzn), oceniana na podstawie krwi z palca podczas wizyty przesiewowej; NL87485.041.24 Ocean O3
  • Uczulony na ryby;
  • Masz problemy z połykaniem kapsułek;
  • Niedawne oddanie krwi (< 1 miesiąc przed pierwszym dniem badania) lub brak chęci zaprzestania oddawania krwi w trakcie badania i 1 miesiąc po badaniu;
  • Średnie spożycie alkoholu >21 (kobiety) lub >28 (mężczyźni) szklanek napojów alkoholowych tygodniowo;
  • Zgłoszono, że stosujesz lub planujesz dietę odchudzającą lub przepisaną przez lekarza;
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych;
  • palacze obecnie lub rzucili palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć broszurę informacyjną i kwestionariusze
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym pobieranie próbek krwi i/lub podawanie substancji do 30 dni przed pierwszym dniem badania tego badania oraz w okresie badania;
  • Będąc pracownikiem działu badań żywności, zdrowia i konsumentów Wageningen Food & Biobased Research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplement oleju rybnego 1
Miękka kapsułka żelowa
Eksperymentalny: Suplement oleju rybnego 2
Miękki żel do żucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą połączonych poziomów EPA i DHA w osoczu w próbkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia połączonych poziomów EPA i DHA w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Maksymalna wysokość piku dla połączonych poziomów EPA i DHA w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Pole pod krzywą stężenia DHA w osoczu w próbkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Pole pod krzywą poziomów EPA w osoczu w próbkach krwi żylnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Czas osiągnięcia maksymalnego poziomu DHA w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Czas osiągnięcia maksymalnego poziomu EPA w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Maksymalna wysokość piku dla poziomów EPA w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin
Maksymalna wysokość piku dla poziomów DHA w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin
Próbki krwi żylnej pobrane na początku badania (t=-15 min i t=0) oraz po t=30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 i 720 min oraz po 24 godzinach
Od wartości początkowej do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL87485.041.24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak zgody uczestników badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj