Kalaöljylisistä peräisin olevien omega-3-rasvahappojen biologinen hyötyosuus (Ocean's O3)
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lonneke Janssen Duijghuijsen, Wageningen University and Research
Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako uudentyyppinen kalaöljylisä, pehmeiden puruluiden muodossa, omega-3-rasvahappojen parempaan imeytymiseen elimistössä verrattuna perinteisiin kalaöljykapseleihin.
Kalaöljyssä olevien omega-3-rasvahappojen tiedetään tukevan sydämen terveyttä ja vähentävän tulehdusta, mutta ne voivat imeytyä paremmin tietyissä muodoissa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat ottavat molempia lisäravinteita (pehmeitä purupuruja ja kapseleita) eri aikoina vertaillakseen, kuinka hyvin omega-3:t imeytyvät.
Tutkijat mittaavat omega-3-rasvahappojen määrää veressä useiden tuntien ajan selvittääkseen, tarjoavatko pehmeät pureskelmat paremman vaihtoehdon ihmisille, jotka etsivät omega-3:n terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat
- Wageningen University & Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmeisesti terveet aikuiset (18-50 vuotta);
- painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja ≤30 kg/m2;
- Suonet, jotka soveltuvat verinäytteiden ottamiseen katetrin kautta (tutkinto sairaanhoitajan/lääkärin toimesta);
- halukas pidättäytymään kalasta, kalaöljystä ja omega-3:a sisältävistä tuotteista alkaen 2 viikkoa ennen ensimmäistä aterian jälkeistä testipäivää ja tutkimusjakson aikana;
- Haluan säilyttää vakaan ruokavalion koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on sairaus, joka voi häiritä tämän tutkimuksen tuloksia, kuten tunnettu aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, tulehduksellinen tai krooninen sairaus (kuten anemia, diabetes, hepatiitti, hyperkolesterolemia, sydän- ja verisuonisairaus), lääketieteellisen tutkijan arvioiden mukaan.
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien: tulehduksellinen suolistosairaus, haimatulehdus, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto; suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt, paksusuolen tai ruoansulatuskanavan syöpä;
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, mukaan lukien mahahapon estäjät, laksatiivit ja lipidejä alentavat lääkkeet lääkärin ohjaajan arvioiden mukaan;
- Anemia (hemoglobiiniarvot (Hb) <7,5 mmol/L naisilla ja <8,5 mmol/L miehillä) sormenpistoveren perusteella seulontakäynnin aikana; NL87485.041.24 Ocean's O3
- Allerginen kaloille;
- nielemisvaikeuksia kapseleiden kanssa;
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuksen ensimmäistä testipäivää) tai ei ole halukas lopettamaan verenluovutusta tutkimuksen aikana ja 1 kuukausi sen jälkeen;
- Keskimääräinen alkoholin saanti >21 (naiset) tai >28 (miehet) lasillista alkoholijuomia viikossa;
- Ilmoitettu noudattavansa tai suunnittelevan laihtuvaa tai lääketieteellisesti määrättyä ruokavaliota;
- Virkistyshuumeiden käyttö;
- Nykyiset tupakoitsijat tai lopettaneet tupakoinnin viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista;
- Riittämätön hollannin kielen taito ymmärtääkseen esitteen ja kyselylomakkeita
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä testipäivää ja tutkimusjakson aikana;
- Ruoka-, terveys- ja kuluttajatutkimuksen osaston työntekijänä Wageningen Food & Biobased Research.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalaöljylisä 1
|
Pehmeä geelikapseli
|
|
Kokeellinen: Kalaöljylisä 2
|
Pehmeä geeli pureskeltava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimoverinäytteiden yhdistettyjen EPA- ja DHA-plasmatasojen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa huippunsa EPA- ja DHA-yhdisteiden plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
Suurin huippukorkeus yhdistetyille EPA- ja DHA-plasmatasoille
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
Laskimoverinäytteiden DHA-plasmatasojen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
EPA-plasmatasojen käyrän alla oleva pinta-ala laskimoverinäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
Aika saavuttaa DHA-plasmatasojen huippu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
Aika saavuttaa huippu EPA-plasmatasoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
EPA-plasmatasojen huippupiikin korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
|
Plasman DHA-pitoisuuden huippukorkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Laskimoverinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa (t = -15 min ja t = 0) ja t = 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 540 ja 720 minuuttia ja 24 tuntia
|
Lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL87485.041.24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suostumusta tutkimukseen osallistujilta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .