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グレーター・ヒューストン地域の小児双極性障害登録 (GHAPBR)

2026年2月13日 更新者：Jair Soares、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-V) の双極性障害 (BD) 基準を満たす児童および青少年、BD を持つ親の子孫、および健康対照者（HC）、各被験者から血液サンプルと唾液サンプルを採取し、BD バイオマーカーと遺伝情報の評価を可能にする。参加資格がある可能性のある将来の研究について参加者に通知する。必要に応じて外来医療提供者によるフォローアップを推奨する。また、磁気共鳴画像法 (MRI) (構造 MRI および拡散テンソル イメージング) を使用して、脳の構造と、気分および行動の制御に関連する関連経路、BD スペクトルのよりソフトな形式 (BD-NOS) からよりハードな形式 (BD-NOS) への変換を調査します。 I および BD-II)、早期識別の可能性。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77479
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者は、ハリス郡精神医学センター、ハリス精神保健センター、テキサナ行動ヘルスケアクリニック、行動科学キャンパスのテキサス大学児童・青少年外来精神科クリニック、コミュニティからの紹介、他の医療提供者からの紹介、自己紹介から募集されます。 。

説明

双極性障害患者または双極性障害の親の子孫の包含基準:

  • 現在の気分状態 (双極性障害の被験者の場合)
  • 双極性障害患者の場合: 児童青少年のためのミニ国際神経精神医学面接 (MINI-KID) の実施に基づく、BD タイプ I、BD タイプ II、または BD NOS の DSM-V 基準
  • 双極性障害の親の子の場合：MINI 成人の投与による BD I 型または BD 型 II、または BD NOS の DSM-V 基準を満たす少なくとも 1 人の親

双極性障害患者または双極性障害の両親の子孫の除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害 (ASD)
  • 発達性知的障害
  • 認知状態に影響を与える重度の神経障害（てんかん、外傷性脳損傷、尿細管硬化症など）
  • 統合失調症
  • 研究者の判断による制御不能または重度の医学的問題
  • 子孫の場合: 発作、脳卒中、髄膜炎、脳炎、認知症、その他の変性脳疾患を含む脳疾患の病歴のある親。知的障害の病歴を持つ親

健康な対照被験者の除外基準:

  • あらゆる精神科診断
  • 第一度親族に双極性障害、精神病性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の家族歴がある
  • 第一度親族に神経学的疾患の家族歴がある。
  • 精神薄弱・知的障害
  • 認知状態に影響を与える重度の神経障害（てんかん、外傷性脳損傷、尿細管硬化症など）
  • 統合失調症
  • 研究者の判断による制御不能または重篤な医学的問題

年次訪問の除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害（ASD）
  • 知的発達障害
  • 認知状態に影響を与える重度の神経障害（てんかん、外傷性脳損傷、尿細管硬化症など）
  • 統合失調症
  • 研究者の判断による制御不能または重篤な医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健常対照者
双極性障害患者
双極性障害の親から生まれた子供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
児童および青少年を対象としたミニ国際神経精神医学面接による双極性障害の陽性判定 (MINI Kid 7.2) (小児)
時間枠：ベースライン、参加者が 25 歳になるまで毎年
ベースライン、参加者が 25 歳になるまで毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

John S. Dunn Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Jair C Soares, M.D. PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月6日

一次修了 (推定)

2027年12月6日

研究の完了 (推定)

2046年12月6日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-20-0329

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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