Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrický bipolární registr Greater Houston Area (GHAPBR)

13. února 2026 aktualizováno: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je provést komplexní výzkumné hodnocení dětí a dospívajících, kteří splňují kritéria The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) pro bipolární poruchu (BD), potomků rodiče s BD a zdravých kontrol (HC), k získání vzorků krve a vzorků slin od každého subjektu, aby bylo možné vyhodnotit biomarkery BD a genetické informace, informovat účastníky o budoucích výzkumných studiích, na které se mohou kvalifikovat, v případě potřeby doporučit další sledování u ambulantního poskytovatele a používat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (strukturální MRI a difuzní tensor imaging) ke zkoumání mozkových struktur a příslušných drah spojených s regulací nálady a chování, převodu z měkčích forem spektra BD (BD-NOS) na tvrdší formy (BD- I a BD-II) a možná časná identifikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z Psychiatrického centra Harris County, Harris Center for Mental Health, Texana Behavioral Healthcare Clinic a UT Dětské a dorostové ambulantní psychiatrické kliniky v Behavioral Science Campus, doporučení z komunity, doporučení od jiných poskytovatelů zdravotní péče a také vlastní doporučení. .

Popis

Kritéria pro zařazení pro bipolární pacienty nebo potomky bipolárních rodičů:

  • Jakýkoli aktuální stav nálady (v případě bipolárních subjektů)
  • Pro pacienty s bipolární poruchou: Kritéria DSM-V pro BD typu I, BD typu II nebo BD NOS podle podání Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID)
  • Pro potomstvo bipolárních rodičů: alespoň jeden rodič splňující kritéria DSM-V pro BD typu I nebo BD typu II nebo BD NOS podle podání MINI Adult

Kritéria vyloučení pro bipolární pacienty nebo potomky bipolárních rodičů:

  • porucha autistického spektra (ASD)
  • Vývojová intelektuální porucha
  • Závažná neurologická porucha, která ovlivňuje kognitivní stav (např. epilepsie, traumatické poranění mozku, tubulární skleróza)
  • Schizofrenie
  • Nekontrolovaný nebo závažný zdravotní problém podle posouzení vyšetřovatele
  • Pro potomky: rodiče s anamnézou jakéhokoli onemocnění mozku, včetně záchvatů, mrtvice, meningitidy, encefalitidy, demence a dalších degenerativních onemocnění mozku; rodiče s mentálním postižením v anamnéze

Kritéria vyloučení pro zdravé kontrolní subjekty:

  • Jakákoli psychiatrická diagnóza
  • Jakákoli rodinná anamnéza bipolární poruchy, psychotické poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy u příbuzného prvního stupně
  • Jakákoli rodinná anamnéza neurologického onemocnění u příbuzného prvního stupně.
  • Mentální retardace/Intelektové postižení
  • Závažná neurologická porucha, která ovlivňuje kognitivní stav (např. epilepsie, traumatické poranění mozku, tubulární skleróza)
  • Schizofrenie
  • Nekontrolovaný nebo závažný zdravotní problém podle posouzení vyšetřovatele

Kritéria vyloučení pro roční návštěvy:

  • Poruchy autistického spektra (ASD)
  • Intelektuální vývojová porucha
  • Závažná neurologická porucha, která ovlivňuje kognitivní stav (např. epilepsie, traumatické poranění mozku, tubulární skleróza)
  • Schizofrenie
  • Nekontrolovaný nebo závažný zdravotní problém podle posouzení vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontrolní subjekty
Bipolární pacienti
Potomci bipolárních rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní identifikace bipolární poruchy podle mini-mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru pro děti a dospívající (MINI Kid 7.2) (dítě)
Časové okno: základní, ročně, dokud účastník nedosáhne 25 let věku
základní, ročně, dokud účastník nedosáhne 25 let věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

John S. Dunn Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2046

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-20-0329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit