Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrisch bipolair register in de regio Houston (GHAPBR)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een uitgebreide onderzoeksbeoordeling van kinderen en adolescenten die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) voor bipolaire stoornis (BD), nakomelingen van een ouder met BD, en gezonde controles (HC), om bloedmonsters en speekselmonsters van elke proefpersoon te verkrijgen om de evaluatie van BD-biomarkers en genetische informatie mogelijk te maken, om deelnemers op de hoogte te stellen van toekomstige onderzoeken waarvoor ze mogelijk in aanmerking komen, om indien nodig follow-up bij een poliklinische zorgverlener aan te bevelen en om magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (structurele MRI en diffusietensorbeeldvorming) te gebruiken om hersenstructuren en relevante routes te onderzoeken die verband houden met stemmings- en gedragsregulatie, de conversie van zachtere vormen van het BD-spectrum (BD-NOS) naar hardere vormen (BD-NOS) I en BD-II) en mogelijke vroege identificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit het Harris County Psychiatric Center, Harris Center for Mental Health, Texana Behavioral Healthcare Clinic en UT Child and Adolescent Psychiatry Clinic op Behavioral Science Campus, gemeenschapsverwijzingen, verwijzingen van andere zorgverleners, evenals zelfverwijzingen .

Beschrijving

Inclusiecriteria voor bipolaire patiënten of nakomelingen van bipolaire ouders:

  • Elke huidige gemoedstoestand (in het geval van bipolaire personen)
  • Voor bipolaire patiënten: DSM-V-criteria voor BD type I, BD type II of BD NOS, volgens de administratie van het Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID)
  • Voor de nakomelingen van bipolaire ouders: ten minste één ouder die voldoet aan de DSM-V-criteria voor BD type I of BD type II, of BD NOS volgens de toediening van de MINI Adult

Uitsluitingscriteria voor bipolaire patiënten of nakomelingen van bipolaire ouders:

  • Autismespectrumstoornis (ASS)
  • Ontwikkelings-intellectuele stoornis
  • Ernstige neurologische stoornis die de cognitieve status beïnvloedt (bijv. epilepsie, traumatisch hersenletsel, tubulaire sclerose)
  • Schizofrenie
  • Ongecontroleerd of ernstig medisch probleem volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Voor de nakomelingen: ouders met een voorgeschiedenis van hersenziekten, waaronder toevallen, beroerte, meningitis, encefalitis, dementie en andere degeneratieve hersenziekten; ouders met een voorgeschiedenis van een verstandelijke beperking

Uitsluitingscriteria voor gezonde controlepersonen:

  • Elke psychiatrische diagnose
  • Elke familiegeschiedenis van bipolaire stoornis, psychotische stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis bij een familielid in de eerste graad
  • Elke familiegeschiedenis van een neurologische aandoening bij een familielid in de eerste graad.
  • Geestelijke retardatie/intellectuele handicap
  • Ernstige neurologische stoornis die de cognitieve status beïnvloedt (bijv. epilepsie, traumatisch hersenletsel, tubulaire sclerose)
  • Schizofrenie
  • Ongecontroleerd of ernstig medisch probleem volgens het oordeel van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria voor jaarlijkse bezoeken:

  • Autismespectrumstoornissen (ASS)
  • Intellectuele ontwikkelingsstoornis
  • Ernstige neurologische stoornis die de cognitieve status beïnvloedt (bijv. epilepsie, traumatisch hersenletsel, tubulaire sclerose)
  • Schizofrenie
  • Ongecontroleerd of ernstig medisch probleem volgens het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controlepersonen
Bipolaire patiënten
Nakomelingen van bipolaire ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve identificatie van een bipolaire stoornis zoals beoordeeld door een mini-internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten (MINI Kid 7.2) (kind)
Tijdsspanne: basislijn, jaarlijks tot de deelnemer 25 jaar wordt
basislijn, jaarlijks tot de deelnemer 25 jaar wordt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

John S. Dunn Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

6 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 december 2046

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-20-0329

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren