- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06665984
Greater Houston Area Pediatric Bipolar Registry (GHAPBR)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kattava tutkimusarviointi lapsista ja nuorista, jotka täyttävät mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen (DSM-V) kriteerit kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle (BD), vanhemman jälkeläisistä, joilla on BD, ja terveet kontrollit (HC), veri- ja sylkinäytteet jokaiselta koehenkilöltä, jotta voidaan arvioida BD-biomarkkereita ja geneettisiä tietoja, ilmoittaa osallistujille tulevista tutkimustutkimuksista, joihin he voivat olla oikeutettuja, ja suositella seurantaa avohoidon palveluntarjoajan kanssa tarvittaessa ja käyttää magneettikuvausta (MRI) (rakenne-MRI ja diffuusiotensorikuvaus) aivorakenteiden ja asiaankuuluvien mielialan ja käyttäytymisen säätelyyn liittyvien polkujen tutkimiseen, muuntamiseen BD-spektrin pehmeämmistä muodoista (BD-NOS) kovempiin muotoihin (BD- I ja BD-II) ja mahdollinen varhainen tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jair C Soares, M.D. PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-6663
- Sähköposti: utmooddisorders@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Courtney Vecera
- Puhelinnumero: (713) 486-6663
- Sähköposti: utmooddisorders@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Jair C Soares, M.D. PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-6663
- Sähköposti: utmooddisorders@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Vecera
- Puhelinnumero: (713) 486-6663
- Sähköposti: utmooddisorders@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan Harris County Psychiatric Centeristä, Harris Center for Mental Health -keskuksesta, Texana Behavioral Healthcare Clinicistä ja UT:n lasten ja nuorten psykiatrian poliklinikalta Behavioral Science Campuksella, yhteisön lähetteitä, lähetteitä muilta terveydenhuollon tarjoajilta sekä itselähetteitä. .
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vanhempien jälkeläisille:
- Mikä tahansa tämänhetkinen mielialatila (kaksisuuntaisten henkilöiden tapauksessa)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö potilaille: DSM-V-kriteerit tyypin I BD-, tyypin II BD- tai BD NOS -taudille Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-KID) -ohjelman ohjeiden mukaan.
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vanhempien jälkeläisille: vähintään yksi vanhempi täyttää DSM-V-kriteerit BD tyypin I tai BD tyypin II tai BD NOS:n kriteerit MINI Adultin hoidon mukaisesti
Poissulkemiskriteerit kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vanhempien jälkeläisille:
- Autismispektrihäiriö (ASD)
- Kehityksen älyllinen häiriö
- Vaikea neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kognitiiviseen tilaan (esim. epilepsia, traumaattinen aivovamma, tubuluskleroosi)
- Skitsofrenia
- Hallitsematon tai vakava lääketieteellinen ongelma tutkijan arvion mukaan
- Jälkeläisille: vanhemmat, joilla on ollut mitä tahansa aivosairauksia, mukaan lukien kohtaukset, aivohalvaus, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, dementia ja muut rappeuttavat aivosairaudet; vanhemmat, joilla on ollut kehitysvamma
Terveiden kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi
- Mikä tahansa suvussa esiintynyt kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ensimmäisen asteen sukulaisella
- Mikä tahansa suvussa esiintynyt neurologinen sairaus ensimmäisen asteen sukulaisella.
- Kehitysvamma/psyykkinen vajaatoiminta
- Vaikea neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kognitiiviseen tilaan (esim. epilepsia, traumaattinen aivovamma, tubuluskleroosi)
- Skitsofrenia
- Hallitsematon tai vakava lääketieteellinen ongelma tutkijan arvion mukaan
Vuotuisten vierailujen poissulkemiskriteerit:
- Autismispektrihäiriöt (ASD)
- Älyllisen kehityksen häiriö
- Vaikea neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kognitiiviseen tilaan (esim. epilepsia, traumaattinen aivovamma, tubuluskleroosi)
- Skitsofrenia
- Hallitsematon tai vakava lääketieteellinen ongelma tutkijan arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollikohteet
|
|
Kaksisuuntaiset mielialapotilaat
|
|
Kaksisuuntaisten vanhempien jälkeläiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön myönteinen tunnistus kansainvälisen lasten ja nuorten neuropsykiatrisen minihaastattelun perusteella (MINI Kid 7.2) (lapsi)
Aikaikkuna: perustasolla vuosittain, kunnes osallistuja täyttää 25 vuotta
|
perustasolla vuosittain, kunnes osallistuja täyttää 25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. joulukuuta 2046
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-20-0329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .