Registro de trastorno bipolar pediátrico del área metropolitana de Houston (GHAPBR)
13 de febrero de 2026 actualizado por: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es realizar una evaluación de investigación integral de niños y adolescentes que cumplen con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-V) para el trastorno bipolar (TB), descendientes de un padre con TB, y controles sanos (HC), para obtener muestras de sangre y muestras de saliva de cada sujeto para permitir la evaluación de biomarcadores de BD e información genética, para notificar a los participantes sobre futuros estudios de investigación para los que puedan calificar, para recomendar un seguimiento con un proveedor ambulatorio si es necesario y utilizar imágenes por resonancia magnética (MRI) (MRI estructural e imágenes con tensor de difusión) para investigar las estructuras cerebrales y las vías relevantes asociadas con el estado de ánimo y la regulación del comportamiento, la conversión de formas más suaves del espectro BD (BD-NOS) a formas más duras (BD- I y BD-II) y posible identificación temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jair C Soares, M.D. PhD
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: utmooddisorders@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Courtney Vecera
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: utmooddisorders@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Jair C Soares, M.D. PhD
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: utmooddisorders@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Courtney Vecera
- Número de teléfono: (713) 486-6663
- Correo electrónico: utmooddisorders@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados en el Centro Psiquiátrico del Condado de Harris, el Centro Harris de Salud Mental, la Clínica de Atención Médica del Comportamiento de Texana y la Clínica de Psiquiatría Ambulatoria para Niños y Adolescentes de UT en el Campus de Ciencias del Comportamiento, referencias comunitarias, referencias de otros proveedores de atención médica, así como autorreferencias. .
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes bipolares o hijos de padres bipolares:
- Cualquier estado de ánimo actual (en el caso de sujetos bipolares)
- Para pacientes bipolares: criterios DSM-V para BD tipo I, BD tipo II o BD NOS, según la administración de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINI-KID)
- Para los hijos de padres bipolares: al menos uno de los padres que cumpla con los criterios del DSM-V para BD tipo I o BD tipo II, o BD NOS según la administración de MINI Adult
Criterios de exclusión para pacientes bipolares o hijos de padres bipolares:
- Trastorno del espectro autista (TEA)
- Trastorno del desarrollo intelectual
- Trastorno neurológico grave que afecta el estado cognitivo (p. ej., epilepsia, lesión cerebral traumática, esclerosis tubular)
- Esquizofrenia
- Problema médico grave o no controlado según el criterio del investigador.
- Para los hijos: padres con antecedentes de enfermedades cerebrales, incluidas convulsiones, accidentes cerebrovasculares, meningitis, encefalitis, demencia y otras enfermedades cerebrales degenerativas; padres con antecedentes de discapacidad intelectual
Criterios de exclusión para sujetos de control sanos:
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico
- Cualquier antecedente familiar de trastorno bipolar, trastorno psicótico, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en un familiar de primer grado.
- Cualquier antecedente familiar de alguna condición neurológica en un familiar de primer grado.
- Retraso mental/discapacidad intelectual
- Trastorno neurológico grave que afecta el estado cognitivo (p. ej., epilepsia, lesión cerebral traumática, esclerosis tubular)
- Esquizofrenia
- Problema médico grave o no controlado según el criterio del investigador.
Criterios de exclusión para visitas anuales:
- Trastornos del espectro autista (TEA)
- Trastorno del desarrollo intelectual
- Trastorno neurológico grave que afecta el estado cognitivo (p. ej., epilepsia, lesión cerebral traumática, esclerosis tubular)
- Esquizofrenia
- Problema médico grave o no controlado según el criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos de control sanos
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Pacientes bipolares
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Descendencia de padres bipolares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación positiva del trastorno bipolar según la evaluación de una mini entrevista neuropsiquiátrica internacional para niños y adolescentes (MINI Kid 7.2) (niño)
Periodo de tiempo: Línea de base, anualmente hasta que el participante cumpla 25 años.
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Línea de base, anualmente hasta que el participante cumpla 25 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
6 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
6 de diciembre de 2046
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-20-0329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .