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Registro Bipolar Pediátrico da Grande Área de Houston (GHAPBR)

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação de pesquisa abrangente de crianças e adolescentes que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) para Transtorno Bipolar (TB), filhos de um pai com TB, e controles saudáveis ​​(HC), para obter amostras de sangue e amostras de saliva de cada sujeito para permitir a avaliação de biomarcadores de TB e informações genéticas, para notificar os participantes sobre estudos de pesquisa futuros para os quais eles possam se qualificar, para recomendar acompanhamento com um provedor ambulatorial, se necessário e usar ressonância magnética (MRI) (ressonância magnética estrutural e imagem por tensor de difusão) para investigar estruturas cerebrais e vias relevantes associadas à regulação do humor e do comportamento, conversão de formas mais suaves do espectro BD (BD-NOS) para formas mais duras (BD- I e BD-II) e possível identificação precoce.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados no Centro Psiquiátrico do Condado de Harris, Centro Harris de Saúde Mental, Clínica de Saúde Comportamental de Texana e Clínica Ambulatorial de Psiquiatria para Crianças e Adolescentes da UT no Campus de Ciências Comportamentais, referências da comunidade, referências de outros provedores de saúde, bem como auto-referências .

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes bipolares ou filhos de pais bipolares:

  • Qualquer estado de humor atual (no caso de indivíduos bipolares)
  • Para pacientes bipolares: critérios do DSM-V para TB tipo I, TB tipo II ou TB NOS, conforme administração da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINI-KID)
  • Para filhos de pais bipolares: pelo menos um dos pais que atenda aos critérios do DSM-V para TB tipo I ou TB tipo II, ou BD NOS conforme a administração do MINI Adulto

Critérios de exclusão para pacientes bipolares ou filhos de pais bipolares:

  • Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
  • Transtorno do Desenvolvimento Intelectual
  • Transtorno neurológico grave que afeta o estado cognitivo (por exemplo, epilepsia, lesão cerebral traumática, esclerose tubular)
  • Esquizofrenia
  • Problema médico não controlado ou grave de acordo com o julgamento do investigador
  • Para os filhos: pais com histórico de qualquer doença cerebral, incluindo convulsões, acidente vascular cerebral, meningite, encefalite, demência e outras doenças cerebrais degenerativas; pais com histórico de deficiência intelectual

Critérios de exclusão para indivíduos de controle saudáveis:

  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico
  • Qualquer história familiar de Transtorno Bipolar, Transtorno Psicótico, Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo em um parente de primeiro grau
  • Qualquer história familiar de doença neurológica em parente de primeiro grau.
  • Retardo Mental/Deficiência Intelectual
  • Transtorno neurológico grave que afeta o estado cognitivo (por exemplo, epilepsia, lesão cerebral traumática, esclerose tubular)
  • Esquizofrenia
  • Problema médico não controlado ou grave de acordo com o julgamento do investigador

Critérios de exclusão para visitas anuais:

  • Transtornos do espectro do autismo (TEA)
  • Transtorno do Desenvolvimento Intelectual
  • Transtorno neurológico grave que afeta o estado cognitivo (por exemplo, epilepsia, lesão cerebral traumática, esclerose tubular)
  • Esquizofrenia
  • Problema médico não controlado ou grave de acordo com o julgamento do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos de controle saudáveis
Pacientes Bipolares
Filhos de pais bipolares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação positiva de transtorno bipolar conforme avaliado pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINI Kid 7.2) (criança)
Prazo: linha de base, anualmente até o participante completar 25 anos de idade
linha de base, anualmente até o participante completar 25 anos de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

John S. Dunn Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

6 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de dezembro de 2046

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-20-0329

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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