Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр педиатрического биполярного расстройства Большого Хьюстона (GHAPBR)

13 февраля 2026 г. обновлено: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является проведение комплексной исследовательской оценки детей и подростков, которые соответствуют критериям биполярного расстройства (БР) согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V), потомков родителей с БР и здоровый контроль (HC), чтобы получить образцы крови и образцы слюны от каждого субъекта, чтобы можно было оценить биомаркеры BD и генетическую информацию, уведомить участников о будущих исследованиях, на которые они могут претендовать, при необходимости рекомендовать последующее наблюдение у амбулаторного врача. и использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) (структурная МРТ и диффузионно-тензорная визуализация) для исследования структур мозга и соответствующих путей, связанных с регуляцией настроения и поведения, перехода от более мягких форм спектра BD (BD-NOS) к более жестким формам (BD- I и BD-II) и возможная ранняя идентификация.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jair C Soares, M.D. PhD
  • Номер телефона: (713) 486-6663
  • Электронная почта: utmooddisorders@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из Психиатрического центра округа Харрис, Центра психического здоровья Харриса, Техасской клиники поведенческого здоровья и Детской и подростковой амбулаторной психиатрической клиники штата Юта в Кампусе поведенческих наук, по направлениям сообщества, направлениям от других поставщиков медицинских услуг, а также по направлениям самостоятельно. .

Описание

Критерии включения для пациентов с биполярным расстройством или детей родителей с биполярным расстройством:

  • Любое текущее состояние настроения (в случае биполярных субъектов)
  • Для пациентов с биполярным расстройством: критерии DSM-V для BD типа I, BD типа II или BD NOS в соответствии с проведением Мини-международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков (MINI-KID).
  • Для детей родителей с биполярным расстройством: по крайней мере один родитель соответствует критериям DSM-V для BD типа I или BD типа II или BD NOS в соответствии с введением MINI Adult.

Критерии исключения для пациентов с биполярным расстройством или детей родителей с биполярным расстройством:

  • Расстройство аутистического спектра (РАС)
  • Интеллектуальное нарушение развития
  • Тяжелое неврологическое расстройство, влияющее на когнитивный статус (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма, тубулярный склероз)
  • Шизофрения
  • Неконтролируемая или серьезная медицинская проблема по решению следователя
  • Для потомства: родители, имеющие в анамнезе любые заболевания головного мозга, включая судороги, инсульт, менингит, энцефалит, деменцию и другие дегенеративные заболевания головного мозга; родители с историей умственной отсталости

Критерии исключения для здоровых субъектов контрольной группы:

  • Любой психиатрический диагноз
  • Любой семейный анамнез биполярного расстройства, психотического расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства у родственника первой степени родства.
  • Любая семейная история неврологического заболевания у родственника первой степени родства.
  • Умственная отсталость/умственная отсталость
  • Тяжелое неврологическое расстройство, влияющее на когнитивный статус (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма, тубулярный склероз)
  • Шизофрения
  • Неконтролируемая или серьезная медицинская проблема по решению следователя

Критерии исключения ежегодных посещений:

  • Расстройства аутистического спектра (РАС)
  • Нарушение интеллектуального развития
  • Тяжелое неврологическое расстройство, влияющее на когнитивный статус (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма, тубулярный склероз)
  • Шизофрения
  • Неконтролируемая или серьезная медицинская проблема по решению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые субъекты контроля
Пациенты с биполярным расстройством
Потомство родителей с биполярным расстройством

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительная идентификация биполярного расстройства по данным мини-международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков (MINI Kid 7.2) (ребенок)
Временное ограничение: базовый уровень, ежегодно, пока участнику не исполнится 25 лет
базовый уровень, ежегодно, пока участнику не исполнится 25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

John S. Dunn Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 декабря 2046 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-20-0329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться