Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Greater Houston Area Pediatric Bipolar Registry (GHAPBR)

13. februar 2026 opdateret af: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en omfattende forskningsvurdering af børn og unge, der opfylder The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier for bipolar lidelse (BD), afkom af en forælder med BD, og sunde kontroller (HC), for at få blodprøver og spytprøver fra hvert forsøgsperson for at muliggøre evaluering af BD-biomarkører og genetisk information, for at underrette deltagere om fremtidige forskningsundersøgelser, de kan kvalificere sig til, for at anbefale opfølgning med en ambulant udbyder, hvis det er nødvendigt og at bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (strukturel MRI og diffusionstensorbilleddannelse) til at undersøge hjernestrukturer og relevante veje forbundet med humør og adfærdsregulering, konvertering fra blødere former af BD-spektret (BD-NOS) til hårdere former (BD- I og BD-II) og mulig tidlig identifikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra Harris County Psychiatric Center, Harris Center for Mental Health, Texana Behavioral Healthcare Clinic og UT Child and Adolescent Ambulant Psychiatry Clinic på Behavioral Science Campus, lokale henvisninger, henvisninger fra andre sundhedsudbydere, samt selvhenvisninger .

Beskrivelse

Inklusionskriterier for bipolære patienter eller afkom af bipolære forældre:

  • Enhver aktuel humørtilstand (i tilfælde af bipolære personer)
  • For bipolære patienter: DSM-V-kriterier for BD type I, BD type II eller BD NOS ifølge administrationen af ​​Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID)
  • For afkom af bipolære forældre: mindst én forælder, der opfylder DSM-V-kriterierne for BD type I eller BD type II, eller BD NOS i henhold til administrationen af ​​MINI Adult

Eksklusionskriterier for bipolære patienter eller afkom af bipolære forældre:

  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Intellektuel udviklingsforstyrrelse
  • Alvorlig neurologisk lidelse, der påvirker kognitiv status (f.eks. epilepsi, traumatisk hjerneskade, tubulær sklerose)
  • Skizofreni
  • Ukontrolleret eller alvorligt medicinsk problem i henhold til efterforskerens vurdering
  • For afkommet: forældre med en historie med hjernesygdomme, herunder anfald, slagtilfælde, meningitis, encephalitis, demens og andre degenerative hjernesygdomme; forældre med en historie med udviklingshæmning

Eksklusionskriterier for raske kontrolpersoner:

  • Enhver psykiatrisk diagnose
  • Enhver familiehistorie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse hos en førstegradsslægtning
  • Enhver familiehistorie med en neurologisk tilstand hos en førstegradsslægtning.
  • Mental retardering/intellektuel handicap
  • Alvorlig neurologisk lidelse, der påvirker kognitiv status (f.eks. epilepsi, traumatisk hjerneskade, tubulær sklerose)
  • Skizofreni
  • Ukontrolleret eller alvorligt medicinsk problem i henhold til efterforskerens vurdering

Eksklusionskriterier for årlige besøg:

  • Autismespektrumforstyrrelser (ASD)
  • Intellektuel udviklingsforstyrrelse
  • Alvorlig neurologisk lidelse, der påvirker kognitiv status (f.eks. epilepsi, traumatisk hjerneskade, tubulær sklerose)
  • Skizofreni
  • Ukontrolleret eller alvorligt medicinsk problem i henhold til efterforskerens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde kontrolemner
Bipolære patienter
Afkom af bipolære forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv identifikation af bipolar lidelse som vurderet ved mini-international neuropsykiatrisk interview for børn og unge (MINI Kid 7.2) (barn)
Tidsramme: baseline, årligt indtil deltageren fylder 25 år
baseline, årligt indtil deltageren fylder 25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

John S. Dunn Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2046

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-0329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner