Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Greater Houston Area Pediatric Bipolar Register (GHAPBR)

13. februar 2026 oppdatert av: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å utføre en omfattende forskningsvurdering av barn og ungdom som oppfyller The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier for bipolar lidelse (BD), avkom av en forelder med BD, og sunne kontroller (HC), for å få blodprøver og spyttprøver fra hvert individ for å tillate evaluering for BD-biomarkører og genetisk informasjon, for å varsle deltakere om fremtidige forskningsstudier de kan kvalifisere for, for å anbefale oppfølging med en poliklinisk leverandør om nødvendig og å bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) (strukturell MR og diffusjonstensoravbildning) for å undersøke hjernestrukturer og relevante veier assosiert med humør og atferdsregulering, konvertering fra mykere former av BD-spekteret (BD-NOS) til hardere former (BD- I og BD-II) og mulig tidlig identifikasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra Harris County Psychiatric Center, Harris Center for Mental Health, Texana Behavioral Healthcare Clinic og UT Child and Adolescent poliklinisk psykiatri ved Behavioral Science Campus, henvisninger fra lokalsamfunn, henvisninger fra andre helseleverandører, samt egenhenvisninger .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for bipolare pasienter eller avkom av bipolare foreldre:

  • Enhver nåværende humørtilstand (i tilfelle av bipolare personer)
  • For bipolare pasienter: DSM-V-kriterier for BD type I, BD type II eller BD NOS, i henhold til administreringen av Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID)
  • For avkom av bipolare foreldre: minst én forelder som oppfyller DSM-V-kriteriene for BD type I eller BD type II, eller BD NOS i henhold til administreringen av MINI Adult

Eksklusjonskriterier for bipolare pasienter eller avkom av bipolare foreldre:

  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Utviklingsmessig intellektuell lidelse
  • Alvorlig nevrologisk lidelse som påvirker kognitiv status (f.eks. epilepsi, traumatisk hjerneskade, tubulær sklerose)
  • Schizofreni
  • Ukontrollert eller alvorlig medisinsk problem i henhold til etterforskerens vurdering
  • For avkommet: foreldre med en historie med hjernesykdommer, inkludert anfall, hjerneslag, hjernehinnebetennelse, encefalitt, demens og andre degenerative hjernesykdommer; foreldre med en historie med utviklingshemning

Eksklusjonskriterier for friske kontrollpersoner:

  • Enhver psykiatrisk diagnose
  • Enhver familiehistorie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse hos en førstegrads slektning
  • Enhver familiehistorie med en nevrologisk tilstand hos en førstegrads slektning.
  • Psykisk utviklingshemming/utviklingshemming
  • Alvorlig nevrologisk lidelse som påvirker kognitiv status (f.eks. epilepsi, traumatisk hjerneskade, tubulær sklerose)
  • Schizofreni
  • Ukontrollert eller alvorlig medisinsk problem i henhold til etterforskerens vurdering

Ekskluderingskriterier for årlige besøk:

  • Autismespektrumforstyrrelser (ASD)
  • Intellektuell utviklingsforstyrrelse
  • Alvorlig nevrologisk lidelse som påvirker kognitiv status (f.eks. epilepsi, traumatisk hjerneskade, tubulær sklerose)
  • Schizofreni
  • Ukontrollert eller alvorlig medisinsk problem i henhold til etterforskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske kontrollemner
Bipolare pasienter
Avkom av bipolare foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv identifisering av bipolar lidelse vurdert av mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og ungdom (MINI Kid 7.2) (barn)
Tidsramme: baseline, årlig til deltakeren fyller 25 år
baseline, årlig til deltakeren fyller 25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

John S. Dunn Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

6. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2046

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-20-0329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere