Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr dziecięcych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych w rejonie Greater Houston (GHAPBR)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszego badania jest kompleksowa ocena badawcza dzieci i młodzieży spełniających kryteria choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD) zawartej w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V), potomstwa rodzica z ChAD oraz zdrowe kontrole (HC), aby uzyskać próbki krwi i śliny od każdego uczestnika, aby umożliwić ocenę biomarkerów ChAD i informacji genetycznych, aby powiadomić uczestników o przyszłych badaniach naukowych, do których mogą się kwalifikować, aby w razie potrzeby zalecić wizytę kontrolną u lekarza ambulatoryjnego oraz wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI) (strukturalnego rezonansu magnetycznego i obrazowania tensora dyfuzji) w celu zbadania struktur mózgu i odpowiednich ścieżek związanych z regulacją nastroju i zachowania, konwersją z bardziej miękkich form widma BD (BD-NOS) do twardszych form (BD- I i BD-II) oraz możliwość wczesnej identyfikacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Centrum Psychiatrycznego hrabstwa Harris, Centrum Zdrowia Psychicznego Harris Center, Kliniki Behawioralnej Opieki Zdrowotnej w Teksasie oraz Ambulatoryjnej Kliniki Psychiatrii Dzieci i Młodzieży UT w Kampusie Nauk Behawioralnych, po skierowaniu ze strony społeczności, skierowaniu od innych świadczeniodawców, a także skierowaniu samodzielnym .

Opis

Kryteria włączenia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową lub potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową:

  • Każdy aktualny stan nastroju (w przypadku osób z chorobą afektywną dwubiegunową)
  • Dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: kryteria DSM-V dla BD typu I, BD typu II lub BD NOS, zgodnie z wymogami Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID)
  • W przypadku potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową: co najmniej jeden rodzic spełniający kryteria DSM-V dla BD typu I lub BD typu II lub BD NOS zgodnie z podawaniem MINI Adult

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową lub potomstwa rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową:

  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Rozwojowe zaburzenie intelektualne
  • Ciężkie zaburzenie neurologiczne wpływające na stan poznawczy (np. epilepsja, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie kanalikowe)
  • Schizofrenia
  • Niekontrolowany lub poważny problem medyczny według oceny badacza
  • W przypadku potomstwa: rodzice, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek choroby mózgu, w tym drgawki, udar, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, demencja i inne zwyrodnieniowe choroby mózgu; rodzice z niepełnosprawnością intelektualną w wywiadzie

Kryteria wykluczenia dla zdrowych osób z grupy kontrolnej:

  • Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna
  • Jakakolwiek historia rodzinna choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń psychotycznych, schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych u krewnego pierwszego stopnia
  • Jakakolwiek historia rodzinna chorób neurologicznych u krewnego pierwszego stopnia.
  • Upośledzenie umysłowe/niepełnosprawność intelektualna
  • Ciężkie zaburzenie neurologiczne wpływające na stan poznawczy (np. epilepsja, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie kanalikowe)
  • Schizofrenia
  • Niekontrolowany lub poważny problem medyczny według oceny badacza

Kryteria wykluczenia z wizyt rocznych:

  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Zaburzenia rozwoju intelektualnego
  • Ciężkie zaburzenie neurologiczne wpływające na stan poznawczy (np. epilepsja, urazowe uszkodzenie mózgu, stwardnienie kanalikowe)
  • Schizofrenia
  • Niekontrolowany lub poważny problem medyczny według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi pacjenci kontrolni
Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową
Potomek rodziców z chorobą dwubiegunową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywna identyfikacja choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie mini-międzynarodowego wywiadu neuropsychiatrycznego dla dzieci i młodzieży (MINI Kid 7.2) (dziecko)
Ramy czasowe: wartości bazowej, co roku aż do ukończenia przez uczestnika 25. roku życia
wartości bazowej, co roku aż do ukończenia przez uczestnika 25. roku życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

John S. Dunn Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2046

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-20-0329

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj