광역 휴스턴 지역 소아 양극성 등록소 (GHAPBR)
2026년 2월 13일 업데이트: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 양극성 장애(BD)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-V) 기준을 충족하는 아동 및 청소년, BD가 있는 부모의 자녀 및 건강한 대조군(HC), BD 바이오마커 및 유전 정보에 대한 평가를 허용하기 위해 각 피험자로부터 혈액 샘플 및 타액 샘플 확보, 참가자에게 자격이 있을 수 있는 향후 연구 조사에 대해 알리고, 필요한 경우 외래 진료 제공자에 대한 후속 조치를 권장합니다. 자기공명영상(MRI)(구조적 MRI 및 확산 텐서 영상)을 사용하여 기분 및 행동 조절과 관련된 뇌 구조 및 관련 경로를 조사하고, 부드러운 형태의 BD 스펙트럼(BD-NOS)에서 더 단단한 형태(BD-NOS)로의 전환을 조사합니다. I 및 BD-II) 및 조기 식별이 가능합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jair C Soares, M.D. PhD
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: utmooddisorders@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Courtney Vecera
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: utmooddisorders@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77479
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Jair C Soares, M.D. PhD
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: utmooddisorders@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Courtney Vecera
- 전화번호: (713) 486-6663
- 이메일: utmooddisorders@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 해리스 카운티 정신과 센터, 해리스 정신 건강 센터, 텍사나 행동 건강 관리 클리닉, 행동 과학 캠퍼스에 있는 UT 아동 및 청소년 외래 정신과 클리닉, 지역 사회 추천, 기타 의료 서비스 제공자의 추천 및 자체 추천을 통해 모집됩니다. .
설명
양극성 환자 또는 양극성 부모의 자녀에 대한 포함 기준:
- 현재 기분 상태(양극성 피험자의 경우)
- 양극성 환자의 경우: Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-KID) 관리에 따른 BD 유형 I, BD 유형 II 또는 BD NOS에 대한 DSM-V 기준
- 양극성 부모의 자녀의 경우: MINI Adult 관리에 따라 BD 유형 I, BD 유형 II 또는 BD NOS에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 부모 중 최소 한 명
양극성 환자 또는 양극성 부모의 자손에 대한 제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
- 발달 지적 장애
- 인지 상태에 영향을 미치는 심각한 신경 장애(예: 간질, 외상성 뇌 손상, 세뇨관 경화증)
- 정신 분열증
- 조사관의 판단에 따라 통제할 수 없거나 심각한 의학적 문제
- 자손의 경우: 발작, 뇌졸중, 수막염, 뇌염, 치매 및 기타 퇴행성 뇌 질환을 포함한 뇌 질환 병력이 있는 부모; 지적 장애 병력이 있는 부모
건강한 대조군 대상에 대한 제외 기준:
- 모든 정신과 진단
- 1차 친척의 양극성 장애, 정신병적 장애, 정신분열증 또는 분열정동장애의 가족력
- 1차 친척의 신경학적 질환에 대한 가족력.
- 정신 지체/지적 장애
- 인지 상태에 영향을 미치는 심각한 신경 장애(예: 간질, 외상성 뇌 손상, 세뇨관 경화증)
- 정신 분열증
- 조사관의 판단에 따라 통제할 수 없거나 심각한 의학적 문제
연간 방문 제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)
- 지적 발달 장애
- 인지 상태에 영향을 미치는 심각한 신경 장애(예: 간질, 외상성 뇌 손상, 세뇨관 경화증)
- 정신 분열증
- 조사관의 판단에 따라 통제할 수 없거나 심각한 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대조군
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양극성 환자
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양극성 부모의 자손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 Mini-International 신경정신과 인터뷰를 통해 평가한 양극성 장애의 긍정적 확인(MINI Kid 7.2)(어린이)
기간: 기준선, 참가자가 25세가 될 때까지 매년
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기준선, 참가자가 25세가 될 때까지 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 6일
연구 완료 (추정된)
2046년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-20-0329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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