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Registre bipolaire pédiatrique de la région du Grand Houston (GHAPBR)

13 février 2026 mis à jour par: Jair Soares, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'effectuer une évaluation complète de la recherche sur les enfants et les adolescents qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) pour le trouble bipolaire (BD), progéniture d'un parent atteint de BD, et contrôles sains (HC), pour obtenir des échantillons de sang et des échantillons de salive de chaque sujet pour permettre l'évaluation des biomarqueurs BD et des informations génétiques, pour informer les participants des futures études de recherche auxquelles ils pourraient être admissibles, pour recommander un suivi avec un prestataire ambulatoire si nécessaire et utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (IRM structurelle et imagerie du tenseur de diffusion) pour étudier les structures cérébrales et les voies pertinentes associées à la régulation de l'humeur et du comportement, la conversion des formes plus douces du spectre BD (BD-NOS) vers des formes plus dures (BD- I et BD-II) et une éventuelle identification précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77479
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés dans le centre psychiatrique du comté de Harris, le centre Harris pour la santé mentale, la clinique de santé comportementale Texana et la clinique psychiatrique ambulatoire pour enfants et adolescents de l'UT au campus des sciences comportementales, les références communautaires, les références d'autres prestataires de santé, ainsi que les auto-références. .

La description

Critères d'inclusion pour les patients bipolaires ou les descendants de parents bipolaires :

  • Tout état d'humeur actuel (dans le cas de sujets bipolaires)
  • Pour les patients bipolaires : critères DSM-V pour BD type I, BD type II ou BD NOS, selon l'administration du Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID).
  • Pour la progéniture de parents bipolaires : au moins un parent répondant aux critères du DSM-V pour BD type I ou BD type II, ou BD NOS selon l'administration du MINI Adulte

Critères d'exclusion pour les patients bipolaires ou les descendants de parents bipolaires :

  • Trouble du spectre autistique (TSA)
  • Trouble intellectuel du développement
  • Trouble neurologique grave affectant l'état cognitif (par ex. épilepsie, traumatisme crânien, sclérose tubulaire)
  • Schizophrénie
  • Problème médical incontrôlé ou grave selon le jugement de l'enquêteur
  • Pour la progéniture : parents ayant des antécédents de maladies cérébrales, notamment des convulsions, des accidents vasculaires cérébraux, des méningites, des encéphalites, des démences et d'autres maladies dégénératives du cerveau ; parents ayant des antécédents de déficience intellectuelle

Critères d'exclusion pour les sujets témoins sains :

  • Tout diagnostic psychiatrique
  • Tout antécédent familial de trouble bipolaire, de trouble psychotique, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif chez un parent au premier degré
  • Tout antécédent familial de maladie neurologique chez un parent au premier degré.
  • Retard mental/déficience intellectuelle
  • Trouble neurologique grave affectant l'état cognitif (par ex. épilepsie, traumatisme crânien, sclérose tubulaire)
  • Schizophrénie
  • Problème médical incontrôlé ou grave selon le jugement de l'enquêteur

Critères d'exclusion pour les visites annuelles :

  • Troubles du spectre autistique (TSA)
  • Trouble du développement intellectuel
  • Trouble neurologique grave affectant l'état cognitif (par ex. épilepsie, traumatisme crânien, sclérose tubulaire)
  • Schizophrénie
  • Problème médical incontrôlé ou grave selon le jugement de l'enquêteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets témoins sains
Patients bipolaires
Progéniture de parents bipolaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification positive du trouble bipolaire évaluée par un mini-entretien neuropsychiatrique international pour enfants et adolescents (MINI Kid 7.2) (enfant)
Délai: de base, chaque année jusqu'à ce que le participant atteigne l'âge de 25 ans
de base, chaque année jusqu'à ce que le participant atteigne l'âge de 25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

John S. Dunn Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jair C Soares, M.D. PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

6 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2046

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-20-0329

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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