整形外科感染症の診断における紙ベースの電気化学ポイントオブケア装置 (Ortho-PoC)
2024年10月29日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
整形外科分野における感染症診断の診断の柱: 人工知能を活用したスマートで持続可能な紙ベースの電気化学ポイントオブケア装置
人工関節周囲感染症（PJI）と脊椎椎間板炎は、少なくとも1回の手術、長期の入院、リハビリテーションケア、長期の抗生物質療法、および労働年齢の患者の長期欠勤を必要とするため、最も費用がかかる感染症の一部と考えられています。
Ortho-PoC は、コーディネーターの Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS と 1 つのパートナーである Università degli Studi によって開発および公開された、整形外科分野における感染症診断用のポイントオブケア デバイスから始まる、スマートで非常に革新的な診断ツールでこの問題に対処します。ディ・ローマ・トル・ヴェルガータ。
Ortho-PoC は、容易に収集された滑液または膿の中でマルチパラメータ分析に基づいたポイントオブケア デバイスを提供することにより、最先端技術をさらに超えます。
いくつかのサンプルは、3 つの異なる病院 (Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS、Ospedali Riuniti di Foggia、Azienza Ospedaliera Universitaria Policlinico Vanvitelli Napoli) で Ortho-PoC を使用して分析され、データは人工知能 (AI) で処理されて AI が提供されます。 PJI 用の堅牢かつ効果的でスマートな診断デバイスを支援します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raffaele Vitiello, MD PhD
- 電話番号：+39 - 0630151
- メール：raffaele.vitiello@policlinicogemelli.it
研究場所
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Raffaele Vitiello, MD PhD
- 電話番号：+390630155701
- メール：raffaele.vitiello@policlinicogemelli.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国際ガイドラインに従ってPJIまたは脊椎椎間板炎の疑いのある病歴があり、その後感染が診断で確認された患者。
説明
包含基準:
- 関節インプラントまたは脊椎手術を受けた患者、明らかな感染症の兆候（国際ガイドラインによる）
- 患者は少なくとも2週間抗生物質療法を中止する
- 最低 1 ml のサンプル生検。
除外基準:
- 妊婦さん、
- がんに侵された患者
- 抗生物質療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染グループ
PJIおよび脊椎椎間板炎の患者
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グループでデバイスを使用して、感染を診断する能力をテストします。
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コントロールグループ
打撲後、炎症性または関節炎性の浸潤を有する患者
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グループでデバイスを使用して、感染を診断する能力をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度と特異性
時間枠：入学時
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PJI および脊椎椎間板炎の診断におけるデバイスの最高の感度と特異性という点で最も信頼性の高いカットオフ評価
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giulio Maccauro、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。