Paperipohjainen sähkökemiallinen pistelaite ortopedisten infektioiden diagnosoinnissa (Ortho-PoC)
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Diagnostinen pilari infektioiden diagnosoimiseksi ortopedialalla: älykäs ja kestävä paperipohjainen sähkökemiallinen hoitopistelaite tekoälyn avulla
Periprosteettiset niveltulehdukset (PJI) ja spondylodiskiitti ovat eräitä kalleimmista infektiotaudeista, koska ne vaativat vähintään yhden leikkauksen, pitkäaikaisen sairaalahoidon, kuntoutushoidon, pitkittyneen antibioterapian ja pitkiä poissaoloja työikäisiltä potilailta.
Ortho-PoC kohtaa tämän ongelman älykkäällä ja erittäin innovatiivisella diagnostisella työkalulla, joka alkaa ortopedian infektioiden diagnosointiin tarkoitetusta hoitopisteestä, jonka koordinaattori Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS ja yksi kumppani Università degli Studi ovat kehittäneet ja julkaisseet. Roma Tor Vergata.
Ortho-PoC menee edelleen tekniikan tasoa pidemmälle toimittamalla moniparametriseen analyysiin perustuvan hoitopistelaitteen helposti kerättyihin nivelnesteisiin tai mätä.
Useita näytteitä analysoidaan Ortho-PoC:llä kolmessa eri sairaalassa (Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Ospedali Riuniti di Foggia, Azienza Ospedaliera Universitaria Policlinico Vanvitelli Napoli) ja tiedot käsitellään tekoälyllä (AI) tekoälyn toimittamiseksi. avustettu vankka, tehokas ja älykäs diagnostiikkalaite PJI:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raffaele Vitiello, MD PhD
- Puhelinnumero: +39 - 0630151
- Sähköposti: raffaele.vitiello@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaele Vitiello, MD PhD
- Puhelinnumero: +390630155701
- Sähköposti: raffaele.vitiello@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään PJI- tai spondylodiscitis-sairautta kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja myöhemmän diagnostisen infektion vahvistuksen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joille on tehty nivelimplantti tai selkärangan leikkaus, selvät infektion merkit (kansainvälisten ohjeiden mukaan)
- potilaiden antibioottihoidosta vähintään kaksi viikkoa
- Näytebiopsia vähintään 1 ml.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset,
- syöpään sairastunut potilas
- antibioottihoidossa oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infektioryhmä
Potilaat, joilla on PJI ja spondylodiscitis
|
Laitteen käyttö ryhmissä sen kyvyn testata infektioiden diagnosoinnissa.
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on tulehdus tai tulehdus tai niveltulehdus
|
Laitteen käyttö ryhmissä sen kyvyn testata infektioiden diagnosoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Luotettavin raja-arvio laitteen parhaan herkkyyden ja spesifisyyden suhteen PJI:n ja spondylodisciitin diagnosoinnissa
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio Maccauro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNRR-POC-2023-12378291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .