정형외과 감염 진단을 위한 종이 기반 전기화학적 현장 진료 장치 (Ortho-PoC)
2024년 10월 29일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
정형외과 분야의 감염 진단을 위한 진단 기준: 인공 지능이 지원하는 스마트하고 지속 가능한 종이 기반 전기화학 현장 진료 장치
삽입물 주위 관절 감염(PJI)과 척추추간판염은 적어도 한 번의 수술, 장기 입원, 재활 치료, 장기간의 항생제 치료, 노동 연령 환자의 장기간 직장 결근이 필요하기 때문에 가장 비용이 많이 드는 전염병 중 하나로 간주됩니다.
Ortho-PoC는 코디네이터인 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS와 한 파트너 Università degli Studi가 개발하고 발표한 정형외과 분야의 감염 진단을 위한 현장 진료 장치를 시작으로 스마트하고 매우 혁신적인 진단 도구를 사용하여 이 문제에 직면할 것입니다. 디 로마 토르 베르가타.
Ortho-PoC는 쉽게 수집되는 활막액이나 고름에서 다중 매개변수 분석을 기반으로 현장 진료 장치를 제공함으로써 최첨단 기술을 더욱 발전시킬 것입니다.
세 개의 다른 병원(Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Ospedali Riuniti di Foggia, Azienza Ospedaliera Universitaria Policlinico Vanvitelli Napoli)에서 Ortho-PoC를 사용하여 여러 샘플을 분석하고 데이터를 인공 지능(AI)으로 처리하여 AI를 제공합니다. 견고하고 효과적이며 스마트한 PJI 진단 장치를 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raffaele Vitiello, MD PhD
- 전화번호: +39 - 0630151
- 이메일: raffaele.vitiello@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Raffaele Vitiello, MD PhD
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: raffaele.vitiello@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 지침 및 후속 감염 진단 확인에 따라 삽입물 주위 관절 감염 또는 척추추간판염의 병력이 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- 관절 이식이나 척추 수술을 받은 환자, 감염 징후가 뚜렷한 환자(국제 지침에 따름)
- 환자는 적어도 2주 동안 항생제 치료를 중단해야 한다
- 최소 1ml의 샘플 생검.
제외 기준:
- 임산부,
- 암에 걸린 환자
- 항생제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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감염그룹
PJI 및 척추추간판염의 영향을 받은 환자
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감염 진단 능력을 테스트하기 위해 그룹별로 장치를 사용합니다.
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컨트롤 그룹
뇌진탕 후 또는 염증성 또는 관절염성 충만이 있는 환자
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감염 진단 능력을 테스트하기 위해 그룹별로 장치를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도와 특이도
기간: 등록시
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삽입물 주위 관절 감염 및 척추추간판염 진단 시 기기의 최고의 민감도와 특이도 측면에서 가장 신뢰할 수 있는 컷오프 평가
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulio Maccauro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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