顎関節の内部変調の管理におけるコンピュータガイドによる粘度補充
2024年10月30日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
顎関節の内部変調の管理におけるコンピュータガイドによる粘度補給の評価 (ランダム化対照臨床試験)
背景: 関節内注射は、保存的治療に反応しない TMJ-ID 患者に対する低侵襲治療の第一選択と考えられています。 画像誘導穿刺技術は、安全性、信頼性、利便性を高め、穿刺点を修正する必要性を減らすために登場しました。
研究の目的: 顎関節症 (TMJ-ID) の治療におけるコンピューター誘導ヒアルロン酸ナトリウムの上関節腔注入の実現可能性と臨床転帰を従来の注入と比較して評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、00302
- Outpatient clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. ウィルキンスステージ I および II に従って内部障害と診断された患者。
- 第一選択治療としての保存的治療に反応しない患者。
除外基準:
- ウィルキンス病期 III、IV、V の患者。
- 下顎骨折の既往。
- 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
- ヒアルロン酸または透明な生体適合性フォトポリマー樹脂に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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患者は、上部顎関節腔に従来のヒアルロン酸ナトリウム注射で治療されます。
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実験的：研究グループ
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患者は、上部顎関節腔へのコンピューター誘導ヒアルロン酸ナトリウム注射で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節機能障害の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、および 3 か月
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Helkimo の臨床機能不全指数 (Di) の修正版は、顎関節機能不全を評価するために次のように計算されます。
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ベースライン、1 か月、および 3 か月
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痛みのスコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、および 3 か月
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痛みのレベルは、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した患者の自己評価によって決定されました (「0」は痛みがないこと、「10」は耐えられない重度の痛みです)。
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ベースライン、1 か月、および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術期間
時間枠：ベースライン
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局所消毒剤の塗布から始まり、処置が終了するまでに費やされた合計処置時間。
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ベースライン
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針の再配置の数
時間枠：ベースライン
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両方の針の最初の穿刺後の針の再配置の必要性は、コンピュータ誘導関節穿刺ガイドと従来のフリーハンド関節穿刺ガイドの有効性を比較するために使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月3日
一次修了 (実際)
2024年8月21日
研究の完了 (実際)
2024年10月24日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。