Suplementação de Visco Guiada por Computador no Tratamento do Desarranjo Interno da Articulação Temporomandibular
30 de outubro de 2024 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da suplementação de Visco guiada por computador no tratamento do distúrbio interno da articulação temporomandibular (um ensaio clínico randomizado controlado)
Fundamento: A injeção intra-articular é considerada a primeira linha de tratamento minimamente invasivo em pacientes com DTM que não respondem ao tratamento conservador. A técnica de punção guiada por imagem surgiu para agregar segurança, confiabilidade, comodidade e diminuir a necessidade de correção do ponto de punção.
Objetivo do estudo: Avaliar a viabilidade e os resultados clínicos da injeção de hialuronato de sódio no espaço articular superior guiada por computador no tratamento da disfunção da articulação temporomandibular (ATM-ID) em comparação com a injeção convencional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 00302
- Outpatient clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes com diagnóstico de distúrbio interno de acordo com os estágios I e II de Wilkins.
- Pacientes que não responderiam ao tratamento conservador como primeira linha de tratamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com estágio Wilkins III, IV, V.
- História de fratura mandibular.
- Mulheres amamentando, grávidas ou planejando engravidar.
- Hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurônico ou resina fotopolimérica biocompatível transparente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
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Os pacientes serão tratados com injeções convencionais de hialuronato de sódio no espaço superior da ATM
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Experimental: Grupo de Estudos
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Os pacientes serão tratados com injeções de hialuronato de sódio guiadas por computador no espaço superior da ATM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na disfunção da ATM
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Uma versão modificada do índice de disfunção clínica (Di) de Helkimo é calculada para avaliar a disfunção da ATM da seguinte forma:
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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mudança na pontuação da dor
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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O nível de dor foi determinado pela autoavaliação do paciente por meio de uma escala visual analógica (EVA) de zero a 10 (“0” é sem dor e “10” é dor intensa e intolerável).
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da operação
Prazo: Linha de base
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Tempo total do procedimento consumido desde a aplicação do antisséptico tópico até o final do procedimento.
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Linha de base
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Número de realocação da agulha
Prazo: Linha de base
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A necessidade de reposicionar a agulha após a primeira punção de ambas as agulhas será usada para comparar entre as eficácias do guia de artrocentese guiada por computador e da artrocentese convencional à mão livre.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Protetores
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido Hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- 0870-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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