Tietokoneohjattu viskoosupplementti temporomandibulaarisen nivelen sisäisen häiriön hoidossa
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Tietokoneohjatun visko-lisäyksen arviointi temporomandibulaarisen nivelen sisäisen häiriön hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tausta: Nivelensisäistä injektiota pidetään minimaalisesti invasiivisen hoidon ensimmäisenä linjana TMJ-ID-potilailla, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon. Kuvaohjattu pistotekniikka on noussut lisäämään turvallisuutta, luotettavuutta, mukavuutta ja vähentämään pistokohdan korjaamisen tarvetta.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida tietokoneohjatun natriumhyaluronaatin paremman nivelavaruusinjektion toteutettavuutta ja kliinisiä tuloksia temporomandibulaarisen nivelsairauden (TMJ-ID) hoidossa tavanomaiseen injektioon verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 00302
- Outpatient clinic of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu Wilkinsin vaiheen I ja II mukainen sisäinen häiriö.
- Potilaat, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ensimmäisenä hoitolinjana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Wilkinsin vaihe III, IV, V.
- Alaleuan murtuman historia.
- Imettävät, raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset.
- Tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle tai kirkkaalle bioyhteensopivalle valopolymeerihartsille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Potilaita hoidetaan tavanomaisilla natriumhyaluronaatti-injektioilla erinomaisessa TMJ-tilassa
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Potilaita hoidetaan tietokoneohjatuilla natriumhyaluronaatti-injektioilla erinomaisessa TMJ-tilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TMJ-häiriössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Helkimon kliinisen toimintahäiriöindeksin (Di) muunneltu versio lasketaan TMJ-häiriön arvioimiseksi seuraavasti:
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Kivun taso määritettiin potilaan itsearvioinnilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) nollasta 10:een ("0" on kivuton ja "10" on vaikea sietämätön kipu).
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteeseen käytetty kokonaisaika paikallisen antiseptisen aineen levittämisestä toimenpiteen loppuun.
|
Perustaso
|
|
Neulan siirtojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarvetta siirtää neulaa kummankin neulan ensimmäisen puhkaisun jälkeen käytetään vertaamaan tietokoneohjatun artrosenteesiohjaimen ja tavanomaisen vapaan käden nivelleikkauksen tehokkuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0870-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .