慢性筋骨格痛のある高齢者に対する運動プログラムの有効性研究
2026年2月27日 更新者：Frederico Mesquita Baptista、Aveiro University
慢性筋骨格系疼痛のある高齢者の痛み、機能状態、身体パフォーマンスを改善するための 2 つの異なる身体運動プログラムの比較研究: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、慢性的な筋骨格系の痛みを持つ高齢者（60 歳以上）に対する複合的な身体運動プログラムの有効性を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
参加者の痛みの強さ（一次結果）、機能、身体能力、体性感覚機能（二次結果）に対する介入プログラムの影響は何ですか? 参加者は、初期評価 (T0)、介入プロトコル (10 週間) の終了時 (T1)、介入プロトコル終了後 3 か月後 (T2) の 3 つの異なる時点で評価されます。 介入プロトコルは、10 週間にわたって週 2 回の頻度で実行される複合的な運動プログラムで構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aveiro、ポルトガル、3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 地域在住の60歳以上の高齢者で、身体のあらゆる部位に一次または二次の慢性筋骨格痛があり、自力で歩くことができる人
除外基準:
- 過去3か月以内に手術を受けた人。自己申告で感染症、認知症、腫瘍/癌、脳卒中、コントロール不良の糖尿病と診断されている患者、または心血管イベントを発症するリスクが高い患者。介入プロトコルを単独で実行することが不可能な身体的制限のある人（例：車椅子使用者）。痛みを治療するために別の理学療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体操
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身体運動プログラムは、有酸素運動、バランス運動、アイソメトリック運動という 3 つの異なる運動様式による運動で構成されます。
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実験的：運動 +神経動員
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身体運動プログラムは、有酸素運動、バランス運動、アイソメトリック運動という 3 つの異なる運動様式による運動で構成されます。
参加者は、上部象限と下部象限の神経動員テクニックを積極的に実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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短い痛みの目録 - 先週の痛みに関連する痛みの強さと機能的干渉を評価します。
これらの2つの主な側面に加えて、痛みの位置、薬物の使用、先週の痛みの緩和の量も評価します。
この機器には、先週の痛みの強度に関連する4つの項目があり、数値評価スケール（0から10）の痛みの機能的干渉に関連する7つの項目があり、より高い値は痛みの重症度が大きいことを示しています。
参加者が複数のサイトで筋骨格の痛みを報告する状況では、主な慢性痛を考慮して質問に答えるように求められます。
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T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの時間的特徴
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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世界保健機関 (WHO) 分類 - これは、3 つの異なる応答カテゴリを持つカテゴリ変数です。 (1) 一時的な再発性の痛み - 痛みのない間隔で再発する痛みの発作。 (2) 継続的な痛み - 痛みは常に存在します。 (3) 継続的に痛みの発作が続く（進行中の根底にある痛みの悪化として痛みが再燃する）。
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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神経障害性疼痛の成分
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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painDETECT アンケート - この機器は、以下に関連する 4 つのセクションで構成されています。(1) 過去 4 週間の痛みの強さ。 (2) 痛みのパターン。 (3) 痛みのある部位。 (4) 神経障害性記述子の存在。
合計スコアは最後の 3 セクションのスコアを加算することで取得され、1 ～ 38 の範囲で変化します。
スコア ≤ 12 = 神経障害メカニズムが存在する可能性は非常に低い (侵害受容メカニズムが優勢)。スコア ≥ 19 = 優勢な神経因性メカニズムの可能性が高い。スコア > 12 および < 19 = 混合コンポーネントの存在。
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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壊滅的な痛み
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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疼痛壊滅的スケール (PCS) - この機器には 3 つの異なるサブスケールに細分化された 13 項目があります。倍率 (項目 6、7、および 13)。および反芻（項目 8、9、10、および 11）。
すべての下位尺度は、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 点のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど壊滅的なレベルが高いことを表します。
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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移動の恐怖
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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運動恐怖症に対するタンパ スケール - このツールは、次の 4 点リッカート スケールで評価される 13 項目で構成されます。(1) まったく同意しません。 (2) やや同意しません。 (3) ある程度同意する。 (4) 強く同意します。
スコアが高いほど、動作の実行中に知覚される恐怖が大きくなります。
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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3 つの異なる部位で測定された圧迫痛閾値 (利き手の母指球領域、利き手側の足背、最大の痛みの領域)
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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アルゴリズム計
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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下肢の筋力
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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5 回の立ち座りテスト
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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握力
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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手持ち型ダイナモメーター
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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バランス
時間枠：T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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ファンクショナルリーチテスト
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T0: ベースライン評価。 T1: 10 週間 (介入後の評価)。 T2: 介入後 3 か月 (追跡評価)
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神経系の過敏症の兆候と症状
時間枠：T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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Central Censitization Inventory（CSI） - 25項目の神経系の過敏症の一般的な症状と促進因子を評価します。
患者は、0（決して）から4（常に）までのスケールで各応答をスコアリングします。
最終スコアは、個々のアイテムのスコアを合計することで取得され、0〜100の範囲であり、スコアが高いほど結果が悪くなります。
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T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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Qセンス - 冷たくて温かい知覚しきい値（支配的な手の領域領域、支配的な側の足の背部、最大の痛みの領域）
時間枠：T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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高温およびコールド熱感覚閾値（Q-Sense、MEDOC）を使用して末梢感覚神経機能を評価できるポータブル定量的感覚テストデバイスを使用して評価されます。
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T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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Qセンス - 熱痛のしきい値（支配的な手のtherar領域、支配的な側の足の背部、最大の痛みの領域）
時間枠：T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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末梢感覚神経機能（Q-Sense、MEDOC）を評価できるポータブル定量的感覚試験デバイスを使用して評価されます。
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T0：ベースライン評価。 T1：10週（介入後評価）; T2：介入後3ヶ月（フォローアップ評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (実際)
2026年2月27日
研究の完了 (実際)
2026年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。