만성 근골격계 통증이 있는 노인을 위한 운동 프로그램의 효과성 연구
2026년 2월 27일 업데이트: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
만성 근골격계 통증이 있는 노인의 통증, 기능 상태 및 신체 수행 능력을 개선하기 위한 두 가지 신체 운동 프로그램에 대한 비교 연구: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 만성 근골격계 통증이 있는 노인(> 60세)을 위한 복합 신체 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
중재 프로그램이 참가자의 통증 강도(1차 결과), 기능, 신체 활동 및 체성감각 기능(2차 결과)에 미치는 영향은 무엇입니까? 참가자는 초기 평가(T0), 중재 프로토콜 종료 시(10주)(T1), 중재 프로토콜 종료 후 3개월(T2)의 3가지 시점에 평가를 받게 됩니다. 중재 프로토콜은 주 2회 빈도로 10주에 걸쳐 수행되는 복합 운동 프로그램으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aveiro, 포르투갈, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신체 어느 부위에나 원발성 또는 속발성 만성 근골격통이 있고 독립적으로 보행이 가능한 지역사회 거주 노인 60세 이상
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 수술을 받은 개인 감염 질환, 치매, 종양/암, 뇌졸중, 조절되지 않는 당뇨병에 대한 자가 진단을 받았거나 심혈관 사건 발생 위험이 높은 환자; 독립적으로 중재 프로토콜을 수행하는 것이 불가능할 정도로 신체적 제한이 있는 사람(예: 휠체어 사용자) 통증을 치료하기 위해 또 다른 물리 치료 중재를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 육체적 운동
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신체 운동 프로그램은 유산소 운동, 균형 운동, 등척성 운동의 세 가지 운동 방식으로 구성됩니다.
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실험적: 신체 운동 + 신경 동원
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신체 운동 프로그램은 유산소 운동, 균형 운동, 등척성 운동의 세 가지 운동 방식으로 구성됩니다.
참가자는 상하 사분면의 신경 동원 기술을 적극적으로 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각성
기간: T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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간단한 통증 인벤토리 - 지난 주 통증과 관련된 통증 강도 및 기능적 간섭을 평가합니다.
이 두 가지 주요 측면 외에도 통증의 위치, 약물 사용 및 지난 주에 통증 완화의 양을 평가합니다.
이 기기에는 지난 주에 통증 강도와 관련된 4 개의 항목이 있으며, 수치 등급 척도 (0에서 10까지)와 통증의 기능적 간섭과 관련된 7 개의 항목이 있습니다.
참가자가 둘 이상의 사이트에서 근골격계 통증을보고하는 상황에서 주요 만성 통증을 고려한 질문에 답해야합니다.
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T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 일시적인 특성
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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세계보건기구(WHO) 분류 - 이는 세 가지 다른 가능한 반응 범주를 갖는 범주형 변수입니다: (1) 일시적인 재발성 통증 - 통증이 없는 간격을 갖는 재발성 통증 발작; (2) 지속적인 통증 - 통증은 항상 존재합니다. (3) 지속적인 통증 발작(지속적인 기저 통증의 악화로 인한 재발성 통증 재발).
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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신경병증성 통증 성분
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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painDETECT 설문지 - 기기는 다음과 관련된 4개 섹션으로 구성됩니다. (1) 지난 4주 동안의 통증 강도; (2) 통증 패턴; (3) 통증 부위; (4) 신경병성 설명자의 존재.
총점은 마지막 3개 섹션의 점수를 합산하여 구하며 1점부터 38점까지 다양합니다.
점수 ≤ 12 = 신경병증 메커니즘이 존재할 가능성이 거의 없음(침해 메커니즘이 우세함); 점수 ≥ 19 = 우세한 신경병증 기전이 있을 가능성이 높습니다. 점수 > 12 및 < 19 = 혼합된 구성 요소의 존재.
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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고통의 파국화
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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통증 재앙화 척도(PCS) - 이 도구에는 무력감(항목 1, 2, 3, 4, 5, 12); 확대(항목 6, 7, 13); 및 반추(항목 8, 9, 10 및 11).
모든 하위 척도는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 재앙 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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움직임에 대한 두려움
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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운동공포증에 대한 탬파 척도 - 이 도구는 다음과 같이 4점 리커트 척도로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다. (1) 매우 동의하지 않음; (2) 다소 동의하지 않음; (3) 어느 정도 동의한다. (4) 적극 동의합니다.
점수가 높을수록 동작을 수행하는 동안 인지된 두려움이 더 커집니다.
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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세 가지 다른 부위에서 측정된 압박 통증 역치(주로 사용하는 손의 무궁 부위, 주로 사용하는 쪽의 발등, 가장 큰 통증이 있는 부위)
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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알고미터
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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하지 근력
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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5회 앉았다 일어서기 테스트
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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그립 강도
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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휴대용 동력계
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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균형
기간: T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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기능 도달 범위 테스트
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T0: 기준 평가; T1: 10주(개입 후 평가); T2: 개입 후 3개월(후속 평가)
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신경계의 과민증의 징후 및 증상
기간: T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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중앙 감작 인벤토리 (CSI) - 25 개 항목에서 신경계의 과민증에 대한 일반적인 증상과 촉진 요인을 평가합니다.
환자는 각 반응을 0 (Never)에서 4 (항상)까지 척도로 평가합니다.
최종 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 얻어지며 0에서 100까지의 범위가 높을 수 있으며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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Q -Sense- 차갑고 따뜻한 인식 임계 값 (지배적 손의 thenar 영역; 지배적 인면의 발의 배; 가장 큰 통증의 영역)
기간: T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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뜨거운 및 냉간 열 감각 임계 값 (Q-Sense, MEDOC)을 사용하여 말초 감각 신경 기능을 평가할 수있는 휴대용 정량적 감각 테스트 장치를 사용하여 평가 될 것입니다.
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T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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Q -Sense- 열 통증 임계 값 (지배적 손의 thenar 영역; 지배적 인 쪽의 발의 등; 가장 큰 통증의 영역)
기간: T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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말초 감각 신경 기능 (Q-Sense, MEDOC)을 평가할 수있는 휴대용 정량적 감각 테스트 장치를 사용하여 평가 될 것입니다.
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T0 : 기준 평가; T1 : 10 주 (개입 후 평가); T2 : 개입 후 3 개월 (후속 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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