Effectiviteitsstudie van een oefenprogramma voor oudere volwassenen met chronische musculoskeletale pijn
27 februari 2026 bijgewerkt door: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Een vergelijkende studie van twee verschillende fysieke trainingsprogramma’s om pijn, functionele status en fysieke prestaties te verbeteren bij oudere volwassenen met chronische pijn aan het bewegingsapparaat: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van een multimodaal bewegingsprogramma voor oudere volwassenen (> 60 jaar) met chronische pijn aan het bewegingsapparaat. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is de impact van het interventieprogramma op de pijnintensiteit (primaire uitkomst), functie, fysieke prestaties en somatosensorische functie (secundaire uitkomsten) van de deelnemers? Deelnemers worden op 3 verschillende momenten beoordeeld: initiële beoordeling (T0), aan het einde van het interventieprotocol (10 weken) (T1) en 3 maanden na het einde van het interventieprotocol (T2). Het interventieprotocol zal bestaan uit een multimodaal oefenprogramma dat gedurende een periode van 10 weken wordt uitgevoerd met een frequentie van tweemaal per week.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende oudere volwassenen van 60 jaar of ouder, met primaire of secundaire chronische pijn aan het bewegingsapparaat op elke lichaamslocatie en die zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in de afgelopen 3 maanden een operatie hebben ondergaan; patiënten met zelfgerapporteerde diagnoses van infectieziekten, dementie, tumor/kanker, beroerte, ongecontroleerde diabetes, of met een hoog risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire voorvallen; mensen met fysieke beperkingen die het voor hen onmogelijk maken om de interventieprotocollen zelfstandig uit te voeren (bijvoorbeeld rolstoelgebruiker); patiënten die een andere fysiotherapie-interventie krijgen om hun pijn te behandelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lichaamsbeweging
|
Het fysieke oefenprogramma zal bestaan uit oefeningen uit drie verschillende oefenmodaliteiten: aërobe training, evenwichtsoefeningen en isometrische oefeningen.
|
|
Experimenteel: Lichamelijke oefening + neurale mobilisatie
|
Het fysieke oefenprogramma zal bestaan uit oefeningen uit drie verschillende oefenmodaliteiten: aërobe training, evenwichtsoefeningen en isometrische oefeningen.
Neurale mobilisatietechnieken voor het bovenste en onderste kwadrant zullen actief door de deelnemers worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Korte pijninventaris - het beoordeelt de pijnintensiteit en functionele interferentie gerelateerd aan pijn in de afgelopen week.
Naast deze twee hoofdaspecten evalueert het ook de locatie van de pijn, het gebruik van medicijnen en de hoeveelheid pijnverlichting in de afgelopen week.
Het instrument heeft 4 items met betrekking tot de pijnintensiteit in de afgelopen week en 7 items met betrekking tot de functionele interferentie van pijn met numerieke beoordelingsschalen (van 0 tot 10) waar hogere waarden een grotere ernst van pijn aangeven.
In situaties waarin de deelnemer musculoskeletale pijn in meer dan één site meldt, zullen ze worden gevraagd om de vragen te beantwoorden, rekening houdend met hun belangrijkste chronische pijn.
|
T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke kenmerken van pijn
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) - Het is een categorische variabele met drie verschillende mogelijke responscategorieën: (1) Episodische terugkerende pijn - terugkerende pijnaanvallen met pijnvrije intervallen; (2) Continue pijn - pijn is altijd aanwezig; (3) Continu met pijnaanvallen (terugkerende pijnopflakkeringen als exacerbaties van aanhoudende onderliggende pijn).
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Neuropathische pijncomponenten
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
painDETECT-vragenlijst - Het instrument bestaat uit 4 secties die verband houden met: (1) pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken; (2) het pijnpatroon; (3) pijngebieden; en (4) aanwezigheid van neuropathische descriptoren.
De totaalscore wordt verkregen door de scores van de laatste 3 onderdelen op te tellen en kan variëren van 1 tot 38.
Scores ≤ 12 = het is zeer onwaarschijnlijk dat het neuropathische mechanisme aanwezig is (overheersing van het nociceptieve mechanisme); Scores ≥ 19 = er is een grote kans op een overheersend neuropathisch mechanisme; Scores > 12 en < 19 = de aanwezigheid van een gemengde component.
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Pain Catastrofizing Scale (PCS) - Het instrument heeft 13 items onderverdeeld in drie verschillende subschalen: hulpeloosheid (items 1, 2, 3, 4, 5 en 12); vergroting (items 6, 7 en 13); en herkauwen (items 8, 9, 10 en 11).
Alle subschalen worden geëvalueerd op een 5-punts Likertschaal, van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), waarbij hogere scores een groter niveau van catastrofering vertegenwoordigen.
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie - Het instrument bestaat uit 13 items die als volgt op een 4-punts Likert-schaal worden beoordeeld: (1) Helemaal mee oneens; (2) enigszins oneens; (3) enigszins mee eens; (4) helemaal mee eens.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst die wordt waargenomen tijdens de uitvoering van de beweging.
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Drukpijndrempel gemeten op drie verschillende plaatsen (thenargebied van de dominante hand; dorsum van de voet aan dominante kant; gebied met de grootste pijn)
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Algometer
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Sterkte van de onderste ledematen
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Vijf keer zitten om te staan
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Handbediende rollenbank
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Functionele bereiktest
|
T0: nulmeting; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Tekenen en symptomen van overgevoeligheid van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Central Sensibilisation Inventory (CSI) - Het beoordeelt gemeenschappelijke symptomen en faciliterende factoren voor overgevoeligheid van het zenuwstelsel in 25 items.
De patiënt scoort elke reactie op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De uiteindelijke score wordt verkregen door de scores van de afzonderlijke items op te tellen en kan variëren van 0 tot 100, waar hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
|
T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Q -sense - koude en warme perceptie -drempel (toenmalige regio van de dominante hand; dorsum van voet op dominante zijde; regio van de grootste pijn)
Tijdsspanne: T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een draagbaar kwantitatief sensorisch testapparaat dat in staat is om perifere sensorische zenuwfunctie te beoordelen met behulp van warme en koude thermische sensorische drempels (Q-sense, Medoc).
|
T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
|
Q -sense - warmtepijndrempel (toenmalige regio van de dominante hand; dorsum van voet op dominante zijde; regio van de grootste pijn)
Tijdsspanne: T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een draagbaar kwantitatief sensorisch testapparaat dat in staat is om de perifere sensorische zenuwfunctie (Q-sense, Medoc) te beoordelen.
|
T0: Baseline -beoordeling; T1: 10 weken (beoordeling na interventie); T2: 3 maanden na interventie (vervolgbeoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCT2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .