Studio sull'efficacia di un programma di esercizi per anziani con dolore muscoloscheletrico cronico
27 febbraio 2026 aggiornato da: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Uno studio comparativo di due diversi programmi di esercizio fisico per migliorare il dolore, lo stato funzionale e le prestazioni fisiche negli anziani con dolore muscoloscheletrico cronico: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un programma di esercizio fisico multimodale per gli anziani (> 60 anni) con dolore muscoloscheletrico cronico. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Qual è l’impatto del programma di intervento sull’intensità del dolore dei partecipanti (risultato primario), sulla funzione, sulla prestazione fisica e sulla funzione somatosensoriale (risultati secondari)? I partecipanti verranno valutati in 3 momenti diversi: valutazione iniziale (T0), alla fine del protocollo di intervento (10 settimane) (T1) e 3 mesi dopo la fine del protocollo di intervento (T2). Il protocollo di intervento consisterà in un programma di esercizi multimodali da svolgere nell'arco di 10 settimane con frequenza di due volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aveiro, Portogallo, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni, con dolore muscoloscheletrico cronico primario o secondario in qualsiasi sede del corpo e in grado di camminare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Individui sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi; pazienti con diagnosi autodichiarate di malattie infettive, demenza, tumore/cancro, ictus, diabete non controllato o ad alto rischio di sviluppare eventi cardiovascolari; soggetti con limitazioni fisiche che non rendano possibile l'esecuzione autonoma dei protocolli di intervento (es. utilizzatore di sedia a rotelle); pazienti che stanno ricevendo un altro intervento di terapia fisica per trattare il loro dolore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio fisico
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Il programma di esercizio fisico consisterà in esercizi di tre diverse modalità di esercizio: allenamento aerobico, esercizi di equilibrio ed esercizi isometrici.
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Sperimentale: Esercizio fisico + mobilitazione neurale
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Il programma di esercizio fisico consisterà in esercizi di tre diverse modalità di esercizio: allenamento aerobico, esercizi di equilibrio ed esercizi isometrici.
Le tecniche di mobilizzazione neurale per i quadranti superiore e inferiore verranno eseguite attivamente dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Breve inventario del dolore: valuta l'intensità del dolore e l'interferenza funzionale relativa al dolore nell'ultima settimana.
Oltre a questi due aspetti principali, valuta anche la posizione del dolore, l'uso di farmaci e la quantità di sollievo dal dolore nell'ultima settimana.
Lo strumento ha 4 elementi relativi all'intensità del dolore nell'ultima settimana e 7 elementi relativi all'interferenza funzionale del dolore con scale di valutazione numerica (da 0 a 10) in cui valori più alti indicano una maggiore gravità del dolore.
In situazioni in cui il partecipante riferisce il dolore muscoloscheletrico in più di un sito, verrà chiesto loro di rispondere alle domande considerando il loro principale dolore cronico.
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche temporali del dolore
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) - È una variabile categorica con tre diverse categorie di risposta possibili: (1) Dolore episodico ricorrente - attacchi di dolore ricorrenti con intervalli senza dolore; (2) Dolore continuo: il dolore è sempre presente; (3) Continuo con attacchi di dolore (riacutizzazioni ricorrenti del dolore come esacerbazioni del dolore sottostante in corso).
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Componenti del dolore neuropatico
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Questionario doloreDETECT - Lo strumento è composto da 4 sezioni relative a: (1) intensità del dolore nelle ultime 4 settimane; (2) il modello del dolore; (3) regioni del dolore; e (4) presenza di descrittori neuropatici.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle ultime 3 sezioni e può variare da 1 a 38.
Punteggi ≤ 12 = è molto improbabile che sia presente il meccanismo neuropatico (predominanza del meccanismo nocicettivo); Punteggi ≥ 19 = esiste un'alta probabilità di un meccanismo neuropatico predominante; Punteggi > 12 e < 19 = presenza di una componente mista.
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Lo strumento dispone di 13 item suddivisi in tre diverse sottoscale: impotenza (item 1, 2, 3, 4, 5 e 12); ingrandimento (voci 6, 7 e 13); e ruminazione (punti 8, 9, 10 e 11).
Tutte le sottoscale sono valutate su una scala Likert a 5 punti, da 0 (per niente) a 4 (sempre), dove i punteggi più alti rappresentano un maggiore livello di catastrofizzazione.
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Paura del movimento
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Scala Tampa per la Kinesiofobia - Lo strumento comprende 13 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, come segue: (1) fortemente in disaccordo; (2) in qualche modo in disaccordo; (3) abbastanza d'accordo; (4) pienamente d'accordo.
Più alto è il punteggio, maggiore è la paura percepita durante l'esecuzione del movimento.
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Soglia del dolore pressorio misurata in tre diversi siti (regione tenare della mano dominante; dorso del piede sul lato dominante; regione di maggior dolore)
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Algometro
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Cinque volte il test sit-to-stand
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Forza di presa
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Dinamometro portatile
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Bilancia
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Test di portata funzionale
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Segni e sintomi di ipersensibilità del sistema nervoso
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Inventario della sensibilizzazione centrale (CSI) - Valuta i sintomi comuni e i fattori di facilitazione per l'ipersensibilità del sistema nervoso in 25 elementi.
Il paziente segna ogni risposta su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio finale viene ottenuto sommando i punteggi dei singoli articoli e può variare da 0 a 100, dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Q -SENSE - Soglia di percezione fredda e calda (regione di Therar della mano dominante; dorso del piede sul lato dominante; regione di grande dolore)
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Sarà valutato utilizzando un dispositivo di test sensoriale quantitativo portatile in grado di valutare la funzione nervoso sensoriale periferico usando soglie sensoriali termiche calde e fredde (Q-Sense, MEDOC).
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Q -SENSE - Soglia di dolore al calore (regione di Therar della mano dominante; dorso del piede sul lato dominante; regione di grande dolore)
Lasso di tempo: T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Sarà valutato utilizzando un dispositivo di test sensoriale quantitativo portatile in grado di valutare la funzione nervoso sensoriale periferico (Q-Sense, MEDOC).
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T0: valutazione di base; T1: 10 settimane (valutazione post-intervento); T2: 3 mesi dopo l'intervento (valutazione di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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