Исследование эффективности программы упражнений для пожилых людей с хронической скелетно-мышечной болью
27 февраля 2026 г. обновлено: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Сравнительное исследование двух различных программ физических упражнений для облегчения боли, функционального статуса и физической работоспособности у пожилых людей с хронической скелетно-мышечной болью: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — оценить эффективность мультимодальной программы физических упражнений для пожилых людей (> 60 лет) с хронической скелетно-мышечной болью. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Как программа вмешательства влияет на интенсивность боли участников (первичный результат), функцию, физическую работоспособность и соматосенсорную функцию (вторичные результаты)? Участники будут оцениваться в 3 разных момента: первоначальная оценка (Т0), в конце протокола вмешательства (10 недель) (Т1) и через 3 месяца после окончания протокола вмешательства (Т2). Протокол вмешательства будет состоять из мультимодальной программы упражнений, которая будет выполняться в течение 10 недель с частотой два раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, проживающие в сообществе, с первичной или вторичной хронической скелетно-мышечной болью в любой части тела и способные самостоятельно ходить.
Критерии исключения:
- Лица, перенесшие операцию в течение последних 3 месяцев; пациенты с самооценкой диагноза инфекционных заболеваний, деменции, опухоли/рака, инсульта, неконтролируемого диабета или высокого риска развития сердечно-сосудистых событий; люди с физическими ограничениями, которые не позволяют им самостоятельно выполнять протоколы вмешательства (например, пользователь инвалидной коляски); пациенты, которые получают еще одно физиотерапевтическое вмешательство для лечения боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физическое упражнение
|
Программа физических упражнений будет состоять из упражнений трех различных модальностей: аэробных тренировок, упражнений на баланс и изометрических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Физические упражнения + нейронная мобилизация
|
Программа физических упражнений будет состоять из упражнений трех различных модальностей: аэробных тренировок, упражнений на баланс и изометрических упражнений.
Участники будут активно выполнять техники нейрональной мобилизации верхних и нижних квадрантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Краткий инвентарь боли - он оценивает интенсивность боли и функциональное вмешательство, связанное с болью на прошлой неделе.
В дополнение к этим двум основным аспектам, он также оценивает местоположение боли, использования лекарств и количество облегчения боли на прошлой неделе.
Прибор имеет 4 элемента, связанные с интенсивностью боли в течение прошлой недели, и 7 элементов, связанных с функциональным вмешательством боли с численными шкалами рейтинга (от 0 до 10), где более высокие значения указывают на большую тяжесть боли.
В ситуациях, когда участник сообщает о мышечно -скелетной боли более чем в одном участке, им будет предложено ответить на вопросы, учитывая их основную хроническую боль.
|
T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные характеристики боли
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) – это категориальная переменная с тремя различными возможными категориями ответа: (1) Эпизодическая рецидивирующая боль – повторяющиеся приступы боли с интервалами без боли; (2) Непрерывная боль – боль присутствует всегда; (3) Непрерывные приступы боли (рецидивирующие вспышки боли как обострение продолжающейся основной боли).
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Компоненты нейропатической боли
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Анкета PainDETECT. Инструмент состоит из 4 разделов, касающихся: (1) интенсивности боли за последние 4 недели; (2) характер боли; (3) области боли; и (4) наличие нейропатических дескрипторов.
Общий балл получается путем сложения баллов за последние 3 раздела и может варьироваться от 1 до 38.
Баллы ≤ 12 = наличие нейропатического механизма маловероятно (преобладание ноцицептивного механизма); Баллы ≥ 19 = существует высокая вероятность преобладания нейропатического механизма; Баллы > 12 и < 19 = наличие смешанного компонента.
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Шкала катастрофизации боли (PCS). Инструмент состоит из 13 пунктов, разделенных на три различные подшкалы: беспомощность (пункты 1, 2, 3, 4, 5 и 12); увеличение (поз. 6, 7 и 13); и размышления (пункты 8, 9, 10 и 11).
Все субшкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (все время), где более высокие баллы отражают больший уровень катастрофизации.
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Страх движения
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Шкала Тампы для кинезиофобии. Инструмент состоит из 13 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта, а именно: (1) категорически не согласен; (2) в некоторой степени не согласен; (3) в некоторой степени согласен; (4) полностью согласен.
Чем выше балл, тем больший страх ощущается во время выполнения движения.
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Порог боли при надавливании измеряется в трех разных местах (область тенара доминирующей руки; тыльная поверхность стопы доминирующей стороны; область наибольшей боли)
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Альгометр
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Пять раз сесть, чтобы выдержать тест
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Ручной динамометр
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Баланс
Временное ограничение: Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Функциональный тест охвата
|
Т0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Признаки и симптомы гиперчувствительности нервной системы
Временное ограничение: T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Центральная инвентаризация сенсибилизации (CSI) - он оценивает общие симптомы и способствует гиперчувствительности нервной системы в 25 пунктах.
Пациент оценивает каждый ответ по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Окончательный балл получается путем суммирования баллов отдельных элементов и может варьироваться от 0 до 100, где более высокие оценки означают худший результат.
|
T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Q -Sense - Порог холодного и теплого восприятия (область доминирующей руки; доминирующая сторона; область наибольшей боли)
Временное ограничение: T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Он будет оцениваться с использованием портативного количественного устройства сенсорного тестирования, способного оценить функцию периферического сенсорного нерва с использованием горячих и холодных термических сенсорных порогов (Q-Sense, Medoc).
|
T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
|
Q -Sense - порог тепловой боли (область доминирующей руки; доминирующая часть стопы на доминирующей стороне; область наибольшей боли)
Временное ограничение: T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Он будет оцениваться с использованием портативного количественного устройства сенсорного тестирования, способного оценить функцию периферического сенсорного нерва (Q-Sense, Medoc).
|
T0: базовая оценка; T1: 10 недель (оценка после вмешательства); T2: 3 месяца после вмешательства (последующая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .