Effektivitetsundersøgelse af et træningsprogram for ældre voksne med kroniske muskel- og skeletsmerter
27. februar 2026 opdateret af: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
En sammenlignende undersøgelse af to forskellige fysiske træningsprogrammer til forbedring af smerter, funktionel status og fysisk ydeevne hos ældre voksne med kroniske muskel- og skeletsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af et multimodalt fysisk træningsprogram for ældre voksne (> 60 år) med kroniske muskuloskeletale smerter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvad er virkningen af interventionsprogrammet på deltagernes smerteintensitet (primært resultat), funktion, fysisk ydeevne og somatosensoriske funktion (sekundære resultater)? Deltagerne vil blive vurderet på 3 forskellige tidspunkter: indledende vurdering (T0), i slutningen af interventionsprotokollen (10 uger) (T1) og 3 måneder efter afslutningen af interventionsprotokollen (T2). Interventionsprotokollen vil bestå af et multimodalt træningsprogram, der skal gennemføres over en periode på 10 uger med en frekvens på to gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende ældre voksne i alderen 60 år eller ældre, med primære eller sekundære kroniske muskuloskeletale smerter på ethvert kropssted og i stand til at gå uafhængigt
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er blevet opereret inden for de sidste 3 måneder; patienter med en selvrapporteret diagnose af infektionssygdomme, demens, tumor/kræft, slagtilfælde, ukontrolleret diabetes eller med høj risiko for at udvikle kardiovaskulære hændelser; dem med fysiske begrænsninger, der gør det umuligt for dem at udføre interventionsprotokollerne uafhængigt (f.eks. kørestolsbruger); patienter, der modtager en anden fysioterapiintervention for at behandle deres smerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk træning
|
Det fysiske træningsprogram vil bestå af øvelser fra tre forskellige træningsformer: aerob træning, balanceøvelser og isometriske øvelser.
|
|
Eksperimentel: Fysisk træning + neural mobilisering
|
Det fysiske træningsprogram vil bestå af øvelser fra tre forskellige træningsformer: aerob træning, balanceøvelser og isometriske øvelser.
Neurale mobiliseringsteknikker for de øvre og nedre kvadranter vil blive aktivt udført af deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
Kort smertebeholdning - Den vurderer smerteintensitet og funktionel interferens relateret til smerter i den sidste uge.
Ud over disse to hovedaspekter vurderer det også placeringen af smerten, brugen af medicin og mængden af smertelindring i den sidste uge.
Instrumentet har 4 genstande, der vedrører smerteintensitet i den sidste uge og 7 genstande, der vedrører den funktionelle interferens af smerte med numeriske vurderingsskalaer (fra 0 til 10), hvor højere værdier indikerer større smerteres alvorlighed.
I situationer, hvor deltageren rapporterer muskuloskeletalsmerter på mere end et sted, bliver de bedt om at besvare spørgsmålene i betragtning af deres vigtigste kroniske smerte.
|
T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporale karakteristika af smerte
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation - Det er en kategorisk variabel med tre forskellige mulige responskategorier: (1) Episodisk tilbagevendende smerte - tilbagevendende smerteanfald med smertefrie intervaller; (2) Kontinuerlig smerte - smerte er altid til stede; (3) Kontinuerlig med smerteanfald (tilbagevendende smerteopblussen som eksacerbationer af igangværende underliggende smerte).
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Neuropatiske smertekomponenter
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
painDETECT spørgeskema - Instrumentet består af 4 sektioner relateret til: (1) smerteintensitet i de sidste 4 uger; (2) smertemønsteret; (3) områder med smerte; og (4) tilstedeværelse af neuropatiske deskriptorer.
Den samlede score opnås ved at tilføje pointene fra de sidste 3 afsnit og kan variere fra 1 til 38.
Score ≤ 12 = det er meget usandsynligt, at den neuropatiske mekanisme er til stede (overvægt af den nociceptive mekanisme); Score ≥ 19 = der er stor sandsynlighed for en dominerende neuropatisk mekanisme; Score > 12 og < 19 = tilstedeværelsen af en blandet komponent.
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Smerte katastrofale
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Instrumentet har 13 punkter opdelt i tre forskellige underskalaer: hjælpeløshed (punkt 1, 2, 3, 4, 5 og 12); forstørrelse (punkt 6, 7 og 13); og drøvtygning (punkt 8, 9, 10 og 11).
Alle underskalaer evalueres på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden), hvor højere score repræsenterer et højere niveau af katastrofalisering.
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Tampa-skala for kinesiofobi - Instrumentet består af 13 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala som følger: (1) meget uenig; (2) noget uenig; (3) noget enig; (4) meget enig.
Jo højere score, jo større frygt opfattes der under udførelsen af bevægelsen.
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Tryksmertetærskel målt på tre forskellige steder (denar-regionen af den dominerende hånd; fodryggen på den dominerende side; regionen med størst smerte)
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Algometer
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Fem gange sidde for at stå test
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Greb styrke
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Håndholdt dynamometer
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Balance
Tidsramme: T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
Funktionel rækkeviddetest
|
T0: baseline vurdering; T1: 10 uger (post-intervention vurdering); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgende vurdering)
|
|
Tegn og symptomer på overfølsomheden i nervesystemet
Tidsramme: T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
Central sensibiliseringsinventar (CSI) - Det vurderer almindelige symptomer og letter faktorer for overfølsomheden af nervesystemet i 25 genstande.
Patienten scorer hvert svar på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Den endelige score opnås ved at opsummere scoringerne af de enkelte poster og kan variere fra 0 til 100, hvor højere score betyder et værre resultat.
|
T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
|
Q -sense - Kold og varm opfattelsesgrænse (Thenar Region of the Dominant Hand; Dorsum of Foot on Dominant Side; Region of Greatest Pain)
Tidsramme: T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af en bærbar kvantitativ sensorisk testenhed, der er i stand til at vurdere perifer sensorisk nervefunktion ved hjælp af varm og kold termisk sensorisk tærskler (Q-sense, Medoc).
|
T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
|
Q -Sense - Varmesmertertærskel (therear -regionen i den dominerende hånd; dorsum af fod på dominerende side; region af største smerte)
Tidsramme: T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
Det vurderes ved hjælp af en bærbar kvantitativ sensorisk testenhed, der er i stand til at vurdere perifer sensorisk nervefunktion (Q-sense, Medoc).
|
T0: Baselinevurdering; T1: 10 uger (vurdering efter intervention); T2: 3 måneder efter intervention (opfølgningsvurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .