Harjoitusohjelman tehokkuustutkimus iäkkäille aikuisille, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Vertaileva tutkimus kahdesta erilaisesta fyysistä harjoitusohjelmaa kivun, toiminnallisen tilan ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen fyysisen harjoitusohjelman tehokkuutta iäkkäille aikuisille (> 60 vuotta), joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä vaikutus interventio-ohjelmalla on osallistujien kivun voimakkuuteen (ensisijainen tulos), toimintaan, fyysiseen suorituskykyyn ja somatosensoriseen toimintaan (toissijaiset tulokset)? Osallistujia arvioidaan kolmella eri hetkellä: alkuarviointi (T0), interventioprotokollan lopussa (10 viikkoa) (T1) ja 3 kuukautta interventioprotokollan päättymisen jälkeen (T2). Interventioprotokolla koostuu multimodaalisesta harjoitusohjelmasta, joka suoritetaan 10 viikon aikana kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhteisössä asuvat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu missä tahansa kehon kohdassa ja jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana; potilaat, joilla on itse ilmoittama infektiosairaus, dementia, kasvain/syöpä, aivohalvaus, hallitsematon diabetes tai joilla on suuri riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia; henkilöt, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka tekevät heidän mahdottomaksi suorittaa interventioprotokollia itsenäisesti (esim. pyörätuolin käyttäjä); potilaat, jotka saavat toista fysioterapiahoitoa kipunsa hoitamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fyysinen harjoitus
|
Liikuntaohjelma koostuu kolmesta eri harjoitusmuodosta: aerobisesta harjoittelusta, tasapainoharjoituksista ja isometrisista harjoituksista.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen liikunta + hermojen mobilisaatio
|
Liikuntaohjelma koostuu kolmesta eri harjoitusmuodosta: aerobisesta harjoittelusta, tasapainoharjoituksista ja isometrisista harjoituksista.
Osallistujat suorittavat aktiivisesti hermomobilisaatiotekniikoita ylempään ja alempaan neljännekseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
Lyhyt kipuvarasto - Se arvioi kivun voimakkuutta ja funktionaalisia häiriöitä, jotka liittyvät kipuun viime viikolla.
Näiden kahden pääpiirteen lisäksi se arvioi myös kivun sijainnin, lääkkeiden käytön ja kivunlievityksen määrän viime viikolla.
Laitteessa on 4 kohdetta, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen viime viikolla ja 7 kohdetta, jotka liittyvät kivun toiminnalliseen häiriöön numeerisilla luokitusasteikolla (0–10), joissa korkeammat arvot osoittavat suuremman kivun vakavuuden.
Tilanteissa, joissa osallistuja raportoi tuki- ja liikuntaelinten kipuun useammassa kuin yhdessä sivustossa, heitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin ottaen huomioon heidän tärkein krooninen kipu.
|
T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ajalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) luokitus – Se on kategorinen muuttuja, jossa on kolme eri mahdollista vasteluokkaa: (1) Episodinen toistuva kipu – toistuvat kipukohtaukset kivuttomin väliajoin; (2) Jatkuva kipu – kipu on aina läsnä; (3) Jatkuvat kipukohtaukset (toistuvat kivun leimahdukset jatkuvan taustalla olevan kivun pahenemisena).
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Neuropaattisen kivun komponentit
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
painDETECT-kysely - Instrumentti koostuu 4 osasta, jotka liittyvät: (1) kivun voimakkuuteen viimeisen 4 viikon aikana; (2) kipukuvio; (3) kipualueet; ja (4) neuropaattisten kuvaajien läsnäolo.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmen viimeisen osan pisteet ja se voi vaihdella välillä 1-38.
Pisteet ≤ 12 = neuropaattinen mekanismi on hyvin epätodennäköistä (nosiseptiivisen mekanismin vallitseva); Pisteet ≥ 19 = vallitsevan neuropaattisen mekanismin todennäköisyys on suuri; Pisteet > 12 ja < 19 = sekakomponentin esiintyminen.
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Laitteessa on 13 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen eri ala-asteikkoon: avuttomuus (kohteet 1, 2, 3, 4, 5 ja 12); suurennus (kohteet 6, 7 ja 13); ja märehtiminen (kohdat 8, 9, 10 ja 11).
Kaikki ala-asteikot arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina), jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa katastrofaalista tasoa.
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle - Instrumentti sisältää 13 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: (1) täysin eri mieltä; (2) jokseenkin eri mieltä; (3) jokseenkin samaa mieltä; (4) samaa mieltä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko havaitaan liikkeen suorittamisen aikana.
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Painekipukynnys mitattuna kolmesta eri kohdasta (dominoivan käden sitten alue; jalan selkä dominoivalla puolella; suurimman kivun alue)
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Algometri
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Viisi kertaa istua seisomaan koe
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
|
T0: lähtötilanteen arviointi; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (seurantaarviointi)
|
|
Hermoston yliherkkyyden oireet ja oireet
Aikaikkuna: T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
Keskimmäinen herkistysvarasto (CSI) - Se arvioi yleisiä oireita ja helpottavia tekijöitä hermoston yliherkkyydelle 25 kohdalla.
Potilas pisteyttää jokaisen vasteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Lopputulos saadaan summaamalla yksittäisten esineiden pisteet ja se voi vaihdella välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
|
Q -Sense - kylmä ja lämmin havaintokynnys (hallitsevan käden silloinen alue; jalka -selkä dominantti puolella; suurimman kivun alue)
Aikaikkuna: T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
Se arvioidaan kannettavan kvantitatiivisen aistien testauslaitteen avulla, joka pystyy arvioimaan perifeerisen aistihermon toimintoa käyttämällä kuumia ja kylmiä lämpöaissiohjauksia (Q-SENSE, MEDOC).
|
T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
|
Q -Sense - Lämpökipukynnys (hallitsevan käden silloinen alue; jalan selkäranka hallitsevalla puolella; suurimman kivun alue)
Aikaikkuna: T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
Se arvioidaan kannettavan kvantitatiivisen aistitestauslaitteen avulla, joka pystyy arvioimaan perifeerisen aistihermotoiminnon (Q-SENSE, MEDOC).
|
T0: Perusarvio; T1: 10 viikkoa (intervention jälkeinen arviointi); T2: 3 kuukautta intervention jälkeen (seurannan arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .