Estudio de eficacia de un programa de ejercicios para adultos mayores con dolor musculoesquelético crónico
27 de febrero de 2026 actualizado por: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Un estudio comparativo de dos programas diferentes de ejercicio físico para mejorar el dolor, el estado funcional y el rendimiento físico en adultos mayores con dolor musculoesquelético crónico: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de un programa de ejercicio físico multimodal para adultos mayores (> 60 años) con dolor musculoesquelético crónico. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Cuál es el impacto del programa de intervención en la intensidad del dolor de los participantes (resultado primario), la función, el rendimiento físico y la función somatosensorial (resultados secundarios)? Los participantes serán evaluados en 3 momentos diferentes: evaluación inicial (T0), al final del protocolo de intervención (10 semanas) (T1) y 3 meses después de finalizar el protocolo de intervención (T2). El protocolo de intervención consistirá en un programa de ejercicio multimodal que se realizará durante un período de 10 semanas con una frecuencia de dos veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aveiro, Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences (University of Aveiro), Campus Universitário de Santiago, Agra do Crasto, Edifício 30
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años o más que viven en la comunidad, con dolor musculoesquelético crónico primario o secundario en cualquier parte del cuerpo y capaces de caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Personas sometidas a cirugía en los últimos 3 meses; pacientes con diagnósticos autoinformados de enfermedades infecciosas, demencia, tumores/cáncer, accidentes cerebrovasculares, diabetes no controlada o con alto riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares; aquellos con limitaciones físicas que les imposibilitan llevar a cabo los protocolos de intervención de forma independiente (por ejemplo, usuarios de sillas de ruedas); pacientes que están recibiendo otra intervención de fisioterapia para tratar su dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio físico
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El programa de ejercicio físico estará compuesto por ejercicios de tres modalidades de ejercicio diferentes: entrenamiento aeróbico, ejercicios de equilibrio y ejercicios isométricos.
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Experimental: Ejercicio físico + movilización neuronal
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El programa de ejercicio físico estará compuesto por ejercicios de tres modalidades de ejercicio diferentes: entrenamiento aeróbico, ejercicios de equilibrio y ejercicios isométricos.
Los participantes realizarán activamente técnicas de movilización neuronal para los cuadrantes superior e inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Inventario breve para el dolor: evalúa la intensidad del dolor y la interferencia funcional relacionada con el dolor en la última semana.
Además de estos dos aspectos principales, también evalúa la ubicación del dolor, el uso de medicamentos y la cantidad de alivio del dolor en la última semana.
El instrumento tiene 4 elementos relacionados con la intensidad del dolor en la última semana y 7 ítems relacionados con la interferencia funcional del dolor con escalas de calificación numérica (de 0 a 10) donde los valores más altos indican una mayor severidad del dolor.
En situaciones en las que el participante informa el dolor musculoesquelético en más de un sitio, se les pedirá que respondan las preguntas considerando su dolor crónico principal.
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T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características temporales del dolor.
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS): es una variable categórica con tres categorías de respuesta posibles diferentes: (1) dolor recurrente episódico: ataques de dolor recurrentes con intervalos sin dolor; (2) Dolor continuo: el dolor siempre está presente; (3) Continuo con ataques de dolor (brotes recurrentes de dolor como exacerbaciones de un dolor subyacente continuo).
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Componentes del dolor neuropático.
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Cuestionario PainDETECT: el instrumento consta de 4 secciones relacionadas con: (1) intensidad del dolor en las últimas 4 semanas; (2) el patrón de dolor; (3) regiones de dolor; y (4) presencia de descriptores neuropáticos.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los 3 últimos apartados y puede variar de 1 a 38.
Puntuaciones ≤ 12 = es muy poco probable que el mecanismo neuropático esté presente (predominio del mecanismo nociceptivo); Puntuaciones ≥ 19 = existe una alta probabilidad de un mecanismo neuropático predominante; Puntajes > 12 y < 19 = presencia de un componente mixto.
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Escala Catastrófica del Dolor (PCS): el instrumento tiene 13 ítems subdivididos en tres subescalas diferentes: impotencia (ítems 1, 2, 3, 4, 5 y 12); ampliación (ítems 6, 7 y 13); y rumia (ítems 8, 9, 10 y 11).
Todas las subescalas se evalúan en una escala Likert de 5 puntos, de 0 (nada) a 4 (todo el tiempo), donde las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de catastrofismo.
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Escala de Tampa para Kinesiofobia: el instrumento consta de 13 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos, de la siguiente manera: (1) totalmente en desacuerdo; (2) algo en desacuerdo; (3) algo de acuerdo; (4) totalmente de acuerdo.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo percibido durante la ejecución del movimiento.
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Umbral de dolor por presión medido en tres sitios diferentes (región tenar de la mano dominante; dorso del pie en el lado dominante; región de mayor dolor)
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Algometro
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Prueba de sentarse y pararse cinco veces
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Dinamómetro de mano
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Balance
Periodo de tiempo: T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Prueba de alcance funcional
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T0: evaluación inicial; T1: 10 semanas (evaluación postintervención); T2: 3 meses postintervención (evaluación de seguimiento)
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Signos y síntomas de hipersensibilidad del sistema nervioso
Periodo de tiempo: T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Inventario de sensibilización central (CSI): evalúa los síntomas comunes y los factores facilitadores para la hipersensibilidad del sistema nervioso en 25 ítems.
El paciente obtiene cada respuesta en una escala de 0 (nunca) a 4 (siempre).
El puntaje final se obtiene sumando los puntajes de los elementos individuales y puede variar de 0 a 100, donde los puntajes más altos significan un peor resultado.
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T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Q -Sense: umbral de percepción fría y cálida (región de la mano dominante; dorso de pie en el lado dominante; región de mayor dolor)
Periodo de tiempo: T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Se evaluará utilizando un dispositivo de prueba sensorial cuantitativo portátil capaz de evaluar la función del nervio sensorial periférico utilizando umbrales sensoriales térmicos fríos y calientes (Q-Sense, MEDOC).
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T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Q -Sense: umbral de dolor de calor (región de la mano dominante; dorso de pie en el lado dominante; región de mayor dolor)
Periodo de tiempo: T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Se evaluará utilizando un dispositivo de prueba sensorial cuantitativo portátil capaz de evaluar la función del nervio sensorial periférico (Q-Sense, MEDOC).
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T0: evaluación de línea de base; T1: 10 semanas (evaluación posterior a la intervención); T2: 3 meses después de la intervención (evaluación de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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