直腸がん患者における毎日の歩数と治療反応との関連に関する前向き観察研究 (STEP-R)

背景と理論的根拠 直腸がんの治療には集学的アプローチが含まれ、多くの場合、外科的介入の前に化学療法と放射線療法を組み合わせた術前補助療法 (TNT) が含まれます。 身体活動、特にウォーキングはがん患者にとって一般的な健康上の利点を示していますが、反応率や副作用の発生率など、治療結果に対する客観的に測定された日常の活動の具体的な効果は依然として不十分です。 身体活動を評価する現在の方法は自己申告データに大きく依存しており、精度が低い可能性があります。 この研究では、ウェアラブルテクノロジー（Huawei Watch Fit 2スマートウォッチ）を使用して患者の身体活動に関する客観的なリアルタイムデータを収集し、がん治療全体を通して運動と健康指標を追跡するための新しいアプローチを提供します。

研究の目的 主な目的: TNT を受けている直腸癌患者において、より高い身体活動レベル、特に毎日の歩数が完全病理学的奏効率の増加と関連しているかどうかを判断すること。

二次的な目的:

身体活動 (歩数) と治療に関連した副作用の頻度および重症度との関係を評価する。

身体的健康の追加指標として睡眠の質と心拍数の変化を評価し、それらが治療耐性と結果に及ぼす潜在的な影響を評価します。

方法論の参加者: この研究には、局所進行直腸がんと診断され、TNT を開始する予定の患者約 200 人が含まれます。 適格基準は、安全に身体活動モニタリングを受けることができ、ウェアラブル デバイスの使用に禁忌がない患者に焦点を当てています。

スマートウォッチによるデータ収集:

身体活動: スマートウォッチは、毎日の歩数と、心拍数が基礎レベルより少なくとも 20% 上昇する身体活動の継続時間を追跡します。

心拍数モニタリング: 変動を観察し、アクティビティや副作用耐性との相関関係を検出するために、継続的な心拍数データが​​記録されます。

睡眠の質: 治療反応に影響を与える潜在的な要因として休息を評価するために、睡眠パターンと質が記録されます。

アンケート: 2 つの検証済みアンケートが実施されます。

EORTC QLQ-C30 (がん関連の生活の質を評価するため) およびピッツバーグ睡眠の質指数 (睡眠の質と障害を評価するため)。 介入およびモニタリング計画 毎週のモニタリング: 標準治療スケジュールの一部として、患者は毎週診察されます。 これらの訪問中に、スマートウォッチ アプリからのデータ (歩数、心拍数、睡眠の質) が、治療の副作用に関する最新情報とともに確認されます。

期間と追跡調査: 各参加者は、TNT の開始から外科的介入まで (約 4 ～ 6 か月) 追跡されます。 登録された患者全員にわたる包括的なデータ収集のため、データ収集と追跡調査は合計 12 ～ 15 か月かかると予想されます。

期待される成果と意義 この研究は、がん治療における身体活動の役割についての理解を深めることを目的としています。 この研究では、ウェアラブル技術を活用して客観的なデータを収集することで、身体活動の指標が治療の有効性や副作用のプロファイルと相関するかどうかを確立しようとしています。 成功すれば、この研究結果は、個々の患者の指標に合わせて、日常的な腫瘍治療に運動の推奨を組み込むことをサポートする可能性がある。

今後の方向性 研究結果が出るまでの間、さらなる研究はさまざまな種類のがんにおける拡張試験に焦点を当てる可能性があり、スマートウォッチを使用して個別の運動プロトコルを指導し、治療計画を調整し、がん治療中の活動の利点に関する患者教育をサポートする可能性があります。