Prospektiv observasjonsstudie av sammenhengen mellom daglig trinntelling og behandlingsrespons hos pasienter med endetarmskreft (STEP-R)

Bakgrunn og begrunnelse Rektalkreftbehandling inkluderer en multimodal tilnærming, ofte med total neoadjuvant terapi (TNT), som kombinerer kjemoterapi og strålebehandling før kirurgisk inngrep. Mens fysisk aktivitet, spesielt gange, har vist generelle helsegevinster for kreftpasienter, forblir de spesifikke effektene av objektivt målt daglig aktivitet på behandlingsresultater, slik som responsrater og forekomst av bivirkninger, utilstrekkelig. Nåværende metoder for å vurdere fysisk aktivitet er i stor grad avhengig av selvrapporterte data, som kan være mindre nøyaktige. Denne studien bruker bærbar teknologi (Huawei Watch Fit 2 smartklokker) for å samle objektive sanntidsdata om pasienters fysiske aktivitet, og tilbyr en ny tilnærming til å spore trening og helsemålinger gjennom kreftbehandling.

Studiemål Primært mål: Å bestemme om høyere fysisk aktivitetsnivå, spesielt daglige skritttellinger, er assosiert med økte fullstendig patologiske responsrater hos endetarmskreftpasienter som gjennomgår TNT.

Sekundære mål:

For å evaluere sammenhengen mellom fysisk aktivitet (trinntelling) og hyppigheten og alvorlighetsgraden av behandlingsrelaterte bivirkninger.

Å vurdere endringer i søvnkvalitet og hjertefrekvens som tilleggsmål for fysisk velvære og deres potensielle innflytelse på behandlingstoleranse og -resultater.

Metodikkdeltakere: Denne studien vil inkludere ca. 200 pasienter diagnostisert med lokalt avansert rektalkreft og planlagt å begynne med TNT. Kvalifikasjonskriterier fokuserer på pasienter som trygt kan gjennomgå fysisk aktivitetsovervåking og som ikke har kontraindikasjoner for bruk av bærbare enheter.

Datainnsamling med smartklokker:

Fysisk aktivitet: Smartklokken vil spore daglige skritttellinger og varighet av fysisk aktivitet som øker hjertefrekvensen med minst 20 % over basalnivået.

Hjertefrekvensovervåking: Kontinuerlige hjertefrekvensdata vil bli registrert for å observere variasjoner og oppdage eventuelle korrelasjoner med aktivitet og bivirkningstoleranse.

Søvnkvalitet: Søvnmønster og kvalitet vil bli registrert for å vurdere hvile som en potensiell faktor som påvirker behandlingsresponsen.

Spørreskjema: To validerte spørreskjemaer vil bli administrert:

EORTC QLQ-C30 (for å vurdere kreftrelatert livskvalitet) og Pittsburgh Sleep Quality Index (for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser). Intervensjon og overvåkingsplan Ukentlig overvåking: Pasienter vil bli sett ukentlig som en del av deres standard behandlingsplan. Under disse besøkene vil data fra smartklokke-appen (tallskritt, hjertefrekvens og søvnkvalitet) bli gjennomgått sammen med eventuelle oppdateringer om behandlingsbivirkninger.

Varighet og oppfølging: Hver deltaker vil bli fulgt fra oppstart av TNT til kirurgisk inngrep (ca. 4-6 måneder). Datainnsamling og oppfølging forventes å strekke seg over totalt 12-15 måneder for omfattende datainnsamling på tvers av alle registrerte pasienter.

Forventede resultater og betydning Denne studien tar sikte på å øke forståelsen av fysisk aktivitets rolle i kreftbehandling. Ved å utnytte bærbar teknologi for å samle objektive data, søker studien å fastslå om fysisk aktivitetsmålinger korrelerer med behandlingseffektivitet og bivirkningsprofiler. Hvis de lykkes, kan funnene støtte integrering av treningsanbefalinger i rutinemessig onkologisk behandling, skreddersydd for individuelle pasientmålinger.

Fremtidige retninger I påvente av studieresultater kan videre forskning fokusere på utvidede studier i ulike krefttyper, potensielt bruk av smartklokker for å veilede individualiserte treningsprotokoller, justere behandlingsregimer og støtte pasientopplæring om aktivitetsfordeler under kreftbehandling.