Étude observationnelle prospective de l'association entre le nombre de pas quotidiens et la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer rectal (STEP-R)

Contexte et justification Le traitement du cancer rectal comprend une approche multimodale, impliquant souvent un traitement néoadjuvant total (TNT), qui combine chimiothérapie et radiothérapie avant intervention chirurgicale. Bien que l’activité physique, en particulier la marche, ait démontré des bienfaits généraux sur la santé des patients atteints de cancer, les effets spécifiques d’une activité quotidienne objectivement mesurée sur les résultats du traitement, tels que les taux de réponse et l’incidence des effets secondaires, restent insuffisants. Les méthodes actuelles d’évaluation de l’activité physique reposent en grande partie sur des données autodéclarées, qui peuvent être moins précises. Cette étude utilise une technologie portable (montres intelligentes Huawei Watch Fit 2) pour recueillir des données objectives et en temps réel sur l'activité physique des patients, offrant ainsi une nouvelle approche pour suivre les mesures d'exercice et de santé tout au long du traitement du cancer.

Objectifs de l'étude Objectif principal : Déterminer si des niveaux d'activité physique plus élevés, en particulier le nombre de pas quotidiens, sont associés à une augmentation des taux de réponse pathologique complète chez les patients atteints d'un cancer rectal subissant du TNT.

Objectifs secondaires :

Évaluer la relation entre l'activité physique (nombre de pas) et la fréquence et la gravité des effets secondaires liés au traitement.

Évaluer les changements dans la qualité du sommeil et la fréquence cardiaque en tant que mesures supplémentaires du bien-être physique et leur influence potentielle sur la tolérance et les résultats du traitement.

Participants à la méthodologie : Cette étude inclura environ 200 patients diagnostiqués avec un cancer rectal localement avancé et devant commencer le TNT. Les critères d'éligibilité se concentrent sur les patients qui peuvent subir une surveillance de l'activité physique en toute sécurité et qui n'ont pas de contre-indications à l'utilisation d'un appareil portable.

Collecte de données avec les montres intelligentes :

Activité physique : la montre intelligente suivra le nombre de pas quotidiens et la durée de l'activité physique qui élève la fréquence cardiaque d'au moins 20 % au-dessus du niveau basal.

Surveillance de la fréquence cardiaque : des données continues sur la fréquence cardiaque seront enregistrées pour observer la variabilité et détecter toute corrélation avec l'activité et la tolérance aux effets secondaires.

Qualité du sommeil : les habitudes et la qualité du sommeil seront enregistrées pour évaluer le repos en tant que facteur potentiel affectant la réponse au traitement.

Questionnaires : Deux questionnaires validés seront administrés :

EORTC QLQ-C30 (pour évaluer la qualité de vie liée au cancer) et Pittsburgh Sleep Quality Index (pour évaluer la qualité et les perturbations du sommeil). Plan d'intervention et de surveillance Surveillance hebdomadaire : les patients seront vus chaque semaine dans le cadre de leur programme de traitement standard. Au cours de ces visites, les données de l'application smartwatch (nombre de pas, fréquence cardiaque et qualité du sommeil) seront examinées ainsi que toute mise à jour sur les effets secondaires du traitement.

Durée et suivi : Chaque participant sera suivi depuis le début du TNT jusqu'à l'intervention chirurgicale (environ 4 à 6 mois). La collecte de données et le suivi devraient s'étendre sur un total de 12 à 15 mois pour une collecte de données complète sur tous les patients inscrits.

Résultats attendus et importance Cette étude vise à améliorer la compréhension du rôle de l'activité physique dans le traitement du cancer. En tirant parti de la technologie portable pour recueillir des données objectives, l’étude cherche à déterminer si les paramètres d’activité physique sont en corrélation avec l’efficacité du traitement et les profils d’effets secondaires. En cas de succès, les résultats pourraient soutenir l’intégration de recommandations d’exercice dans les soins oncologiques de routine, adaptés aux paramètres de chaque patient.

Orientations futures En attendant les résultats de l'étude, des recherches plus approfondies pourraient se concentrer sur des essais élargis sur divers types de cancer, en utilisant potentiellement des montres intelligentes pour guider les protocoles d'exercice individualisés, ajuster les schémas thérapeutiques et soutenir l'éducation des patients sur les bénéfices de l'activité pendant le traitement du cancer.