직장암 환자의 일일 걸음 수와 치료 반응의 연관성에 대한 전향적 관찰 연구 (STEP-R)

배경 및 근거 직장암 치료에는 복합 신보조 요법(TNT)이 포함되는 경우가 많으며, 수술 전에 화학 요법과 방사선 요법을 결합하는 경우가 많습니다. 신체 활동, 특히 걷기는 암 환자에게 일반적인 건강상의 이점을 보여주었지만, 객관적으로 측정된 일상 활동이 치료 결과(예: 반응률, 부작용 발생률)에 미치는 구체적인 효과는 여전히 불충분합니다. 신체 활동을 평가하는 현재 방법은 주로 자가 보고 데이터에 의존하므로 정확도가 떨어질 수 있습니다. 이 연구는 웨어러블 기술(Huawei Watch Fit 2 스마트워치)을 사용하여 환자의 신체 활동에 대한 객관적인 실시간 데이터를 수집하고 암 치료 전반에 걸쳐 운동 및 건강 지표를 추적하는 새로운 접근 방식을 제공합니다.

연구 목적 일차 목적: 높은 신체 활동 수준, 특히 일일 걸음 수 증가가 TNT를 받는 직장암 환자의 완전 병리학적 반응률 증가와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.

보조 목표:

신체 활동(걸음 수)과 치료 관련 부작용의 빈도 및 심각도 사이의 관계를 평가합니다.

신체적 웰빙에 대한 추가 지표로서 수면의 질과 심박수의 변화를 평가하고 치료 내성과 결과에 대한 잠재적 영향을 평가합니다.

방법론 참가자: 이 연구에는 국소 진행성 직장암 진단을 받고 TNT를 시작할 예정인 약 200명의 환자가 포함됩니다. 적격성 기준은 신체 활동 모니터링을 안전하게 받을 수 있고 웨어러블 장치 사용에 대한 금기 사항이 없는 환자에 중점을 둡니다.

스마트워치를 이용한 데이터 수집:

신체 활동: 스마트워치는 일일 걸음 수와 심박수를 기초 수준보다 최소 20% 이상 높이는 신체 활동 기간을 추적합니다.

심박수 모니터링: 변동성을 관찰하고 활동 및 부작용 내성과의 상관관계를 감지하기 위해 지속적인 심박수 데이터가 기록됩니다.

수면의 질: 수면 패턴과 수면의 질을 기록하여 휴식을 치료 반응에 영향을 미치는 잠재적 요인으로 평가합니다.

설문지: 두 개의 검증된 설문지가 관리됩니다.

EORTC QLQ-C30(암 관련 삶의 질 평가) 및 피츠버그 수면 품질 지수(수면의 질 및 장애 평가). 중재 및 모니터링 계획 주간 모니터링: 환자는 표준 치료 일정의 일부로 매주 진료를 받게 됩니다. 방문 중에 스마트워치 앱의 데이터(걸음 수, 심박수, 수면의 질)가 치료 부작용에 대한 업데이트와 함께 검토됩니다.

기간 및 후속 조치: 각 참가자는 TNT 시작부터 수술 개입까지(약 4-6개월) 추적됩니다. 등록된 모든 환자에 대한 포괄적인 데이터 수집을 위해 데이터 수집 및 후속 조치는 총 12~15개월에 걸쳐 진행될 것으로 예상됩니다.

예상 결과 및 의의 이 연구는 암 치료에서 신체 활동의 역할에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 객관적인 데이터를 수집하기 위해 웨어러블 기술을 활용함으로써 이 연구에서는 신체 활동 지표가 치료 효능 및 부작용 프로필과 상관관계가 있는지 여부를 확립하려고 합니다. 성공한다면, 이번 연구 결과는 개별 환자 지표에 맞춰 일상적인 종양학 치료에 운동 권장 사항을 통합하는 것을 뒷받침할 수 있습니다.

향후 방향 연구 결과가 보류 중인 경우 추가 연구는 다양한 암 유형에 대한 확장된 시험에 초점을 맞출 수 있으며 잠재적으로 스마트워치를 사용하여 개별화된 운동 프로토콜을 안내하고 치료 요법을 조정하며 암 치료 중 활동 이점에 대한 환자 교육을 지원할 수 있습니다.