Проспективное наблюдательное исследование связи между ежедневным количеством шагов и реакцией на лечение у пациентов с раком прямой кишки (STEP-R)

Предыстория и обоснование Лечение рака прямой кишки включает мультимодальный подход, часто включающий тотальную неоадъювантную терапию (ТНТ), которая сочетает в себе химиотерапию и лучевую терапию перед хирургическим вмешательством. Хотя физическая активность, особенно ходьба, показала общую пользу для здоровья больных раком, конкретное влияние объективно измеренной повседневной активности на результаты лечения, такие как частота ответа и частота побочных эффектов, остается недостаточным. Современные методы оценки физической активности во многом полагаются на данные, сообщаемые самими людьми, которые могут быть менее точными. В этом исследовании используются носимые технологии (умные часы Huawei Watch Fit 2) для сбора объективных данных в режиме реального времени о физической активности пациентов, предлагая новый подход к отслеживанию показателей физических упражнений и здоровья на протяжении всего лечения рака.

Цели исследования Основная цель: Определить, связаны ли более высокие уровни физической активности, особенно количество ежедневных шагов, с увеличением частоты полного патологического ответа у пациентов с раком прямой кишки, подвергающихся ТНТ.

Второстепенные цели:

Оценить связь между физической активностью (количеством шагов) и частотой и тяжестью побочных эффектов, связанных с лечением.

Оценить изменения качества сна и частоты сердечных сокращений как дополнительных показателей физического благополучия и их потенциальное влияние на переносимость и результаты лечения.

Методология Участники: В это исследование будут включены около 200 пациентов с диагнозом местно-распространенного рака прямой кишки, которым запланировано начало ТНТ. Критерии отбора ориентированы на пациентов, которые могут безопасно проходить мониторинг физической активности и не имеют противопоказаний для использования носимых устройств.

Сбор данных с помощью умных часов:

Физическая активность: умные часы будут отслеживать ежедневное количество шагов и продолжительность физической активности, которая повышает частоту сердечных сокращений как минимум на 20% выше базального уровня.

Мониторинг сердечного ритма: будут записываться непрерывные данные о сердечном ритме, чтобы наблюдать за изменчивостью и обнаруживать любые корреляции с активностью и толерантностью к побочным эффектам.

Качество сна: характер и качество сна будут записываться для оценки отдыха как потенциального фактора, влияющего на реакцию на лечение.

Анкеты: Будут использоваться две утвержденные анкеты:

EORTC QLQ-C30 (для оценки качества жизни, связанного с раком) и Питтсбургский индекс качества сна (для оценки качества сна и нарушений). План вмешательства и мониторинга Еженедельный мониторинг: Пациенты будут осмотрены еженедельно в рамках стандартного графика лечения. Во время этих посещений данные из приложения SmartWatch (количество шагов, частота сердечных сокращений и качество сна) будут проверяться вместе с любыми обновлениями о побочных эффектах лечения.

Продолжительность и последующее наблюдение: за каждым участником будут наблюдать с момента начала терапии ТНТ до хирургического вмешательства (приблизительно 4-6 месяцев). Ожидается, что сбор данных и последующее наблюдение займут в общей сложности 12-15 месяцев для комплексного сбора данных по всем зарегистрированным пациентам.

Ожидаемые результаты и значение Целью данного исследования является улучшение понимания роли физической активности в лечении рака. Используя носимые технологии для сбора объективных данных, исследование стремится установить, коррелируют ли показатели физической активности с эффективностью лечения и профилями побочных эффектов. В случае успеха полученные результаты могут способствовать интеграции рекомендаций по физическим упражнениям в повседневную помощь при онкологических заболеваниях с учетом индивидуальных показателей пациента.

Будущие направления. В ожидании результатов исследования дальнейшие исследования могут быть сосредоточены на расширенных исследованиях различных типов рака, потенциально используя умные часы для составления индивидуальных протоколов упражнений, корректировки схем лечения и поддержки обучения пациентов о преимуществах активности во время терапии рака.