Estudio observacional prospectivo de la asociación entre el recuento de pasos diarios y la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer de recto (STEP-R)

Antecedentes y justificación El tratamiento del cáncer de recto incluye un enfoque multimodal, que a menudo implica terapia neoadyuvante total (TNT), que combina quimioterapia y radioterapia antes de la intervención quirúrgica. Si bien la actividad física, en particular caminar, ha demostrado beneficios generales para la salud de los pacientes con cáncer, los efectos específicos de la actividad diaria medida objetivamente sobre los resultados del tratamiento, como las tasas de respuesta y la incidencia de efectos secundarios, siguen siendo insuficientes. Los métodos actuales para evaluar la actividad física se basan en gran medida en datos autoinformados, que pueden ser menos precisos. Este estudio utiliza tecnología portátil (relojes inteligentes Huawei Watch Fit 2) para recopilar datos objetivos y en tiempo real sobre la actividad física de los pacientes, ofreciendo un enfoque novedoso para rastrear el ejercicio y las métricas de salud durante el tratamiento del cáncer.

Objetivos del estudio Objetivo principal: determinar si los niveles más altos de actividad física, específicamente el recuento de pasos diarios, están asociados con mayores tasas de respuesta patológica completa en pacientes con cáncer de recto sometidos a TNT.

Objetivos secundarios:

Evaluar la relación entre la actividad física (recuento de pasos) y la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento.

Evaluar los cambios en la calidad del sueño y la frecuencia cardíaca como métricas adicionales del bienestar físico y su posible influencia en la tolerancia y los resultados del tratamiento.

Metodología Participantes: Este estudio incluirá aproximadamente 200 pacientes diagnosticados con cáncer de recto localmente avanzado y programados para comenzar con TNT. Los criterios de elegibilidad se centran en pacientes que pueden someterse a un seguimiento de la actividad física de forma segura y que no tienen contraindicaciones para el uso de dispositivos portátiles.

Recopilación de datos con relojes inteligentes:

Actividad física: el reloj inteligente realizará un seguimiento del recuento de pasos diarios y la duración de la actividad física que eleva la frecuencia cardíaca al menos un 20 % por encima del nivel basal.

Monitoreo de la frecuencia cardíaca: se registrarán datos continuos de la frecuencia cardíaca para observar la variabilidad y detectar cualquier correlación con la actividad y la tolerancia a los efectos secundarios.

Calidad del sueño: se registrarán los patrones y la calidad del sueño para evaluar el descanso como un factor potencial que afecta la respuesta al tratamiento.

Cuestionarios: Se administrarán dos cuestionarios validados:

EORTC QLQ-C30 (para evaluar la calidad de vida relacionada con el cáncer) y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (para evaluar la calidad y las alteraciones del sueño). Plan de intervención y seguimiento Monitoreo semanal: los pacientes serán atendidos semanalmente como parte de su programa de tratamiento estándar. Durante estas visitas, se revisarán los datos de la aplicación del reloj inteligente (recuento de pasos, frecuencia cardíaca y calidad del sueño) junto con cualquier actualización sobre los efectos secundarios del tratamiento.

Duración y seguimiento: Se seguirá a cada participante desde el inicio de TNT hasta la intervención quirúrgica (aproximadamente 4-6 meses). Se espera que la recopilación de datos y el seguimiento duren un total de 12 a 15 meses para recopilar datos completos de todos los pacientes inscritos.

Resultados previstos y significado Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión del papel de la actividad física en el tratamiento del cáncer. Al aprovechar la tecnología portátil para recopilar datos objetivos, el estudio busca establecer si las métricas de actividad física se correlacionan con la eficacia del tratamiento y los perfiles de efectos secundarios. Si tienen éxito, los hallazgos podrían respaldar la integración de recomendaciones de ejercicio en la atención oncológica de rutina, adaptadas a las métricas individuales de los pacientes.

Direcciones futuras A la espera de los resultados del estudio, la investigación adicional podría centrarse en ensayos ampliados en diversos tipos de cáncer, utilizando potencialmente relojes inteligentes para guiar protocolos de ejercicio individualizados, ajustar regímenes de tratamiento y apoyar la educación del paciente sobre los beneficios de la actividad durante la terapia contra el cáncer.