Studio osservazionale prospettico sull'associazione tra conteggio dei passi giornalieri e risposta al trattamento in pazienti con cancro del retto (STEP-R)

Background e logica Il trattamento del cancro del retto comprende un approccio multimodale, che spesso prevede la terapia neoadiuvante totale (TNT), che combina chemioterapia e radioterapia prima dell'intervento chirurgico. Sebbene l’attività fisica, in particolare la camminata, abbia mostrato benefici generali per la salute dei pazienti affetti da cancro, gli effetti specifici dell’attività quotidiana misurata oggettivamente sugli esiti del trattamento, come i tassi di risposta e l’incidenza degli effetti collaterali, rimangono insufficienti. Gli attuali metodi per valutare l’attività fisica si basano in gran parte su dati auto-riferiti, che possono essere meno accurati. Questo studio utilizza la tecnologia indossabile (smartwatch Huawei Watch Fit 2) per raccogliere dati oggettivi e in tempo reale sull’attività fisica dei pazienti, offrendo un nuovo approccio per monitorare l’esercizio fisico e le metriche di salute durante il trattamento del cancro.

Obiettivi dello studio Obiettivo primario: determinare se livelli più elevati di attività fisica, in particolare il conteggio dei passi giornalieri, sono associati ad un aumento dei tassi di risposta patologica completa nei pazienti con cancro del retto sottoposti a TNT.

Obiettivi secondari:

Valutare la relazione tra l'attività fisica (conteggio dei passi) e la frequenza e la gravità degli effetti collaterali correlati al trattamento.

Valutare i cambiamenti nella qualità del sonno e nella frequenza cardiaca come parametri aggiuntivi del benessere fisico e la loro potenziale influenza sulla tolleranza e sui risultati del trattamento.

Metodologia Partecipanti: questo studio includerà circa 200 pazienti con diagnosi di cancro del retto localmente avanzato e che dovrebbero iniziare la TNT. I criteri di ammissibilità si concentrano sui pazienti che possono sottoporsi in sicurezza al monitoraggio dell’attività fisica e che non presentano controindicazioni per l’uso di dispositivi indossabili.

Raccolta dati con smartwatch:

Attività fisica: lo smartwatch monitorerà il conteggio dei passi giornalieri e la durata dell'attività fisica che aumenta la frequenza cardiaca di almeno il 20% rispetto al livello basale.

Monitoraggio della frequenza cardiaca: verranno registrati dati continui sulla frequenza cardiaca per osservare la variabilità e rilevare eventuali correlazioni con l'attività e la tolleranza agli effetti collaterali.

Qualità del sonno: verranno registrati i modelli e la qualità del sonno per valutare il riposo come un potenziale fattore che influenza la risposta al trattamento.

Questionari: verranno somministrati due questionari validati:

EORTC QLQ-C30 (per valutare la qualità della vita correlata al cancro) e Pittsburgh Sleep Quality Index (per valutare la qualità e i disturbi del sonno). Piano di intervento e monitoraggio Monitoraggio settimanale: i pazienti verranno visitati settimanalmente come parte del loro programma di trattamento standard. Durante queste visite, i dati dell'app per smartwatch (conteggio dei passi, frequenza cardiaca e qualità del sonno) verranno esaminati insieme a eventuali aggiornamenti sugli effetti collaterali del trattamento.

Durata e follow-up: ogni partecipante sarà seguito dall'inizio del TNT fino all'intervento chirurgico (circa 4-6 mesi). Si prevede che la raccolta dei dati e il follow-up dureranno complessivamente 12-15 mesi per consentire la raccolta completa dei dati su tutti i pazienti arruolati.

Risultati attesi e significato Questo studio mira a migliorare la comprensione del ruolo dell'attività fisica nel trattamento del cancro. Sfruttando la tecnologia indossabile per raccogliere dati oggettivi, lo studio cerca di stabilire se i parametri dell’attività fisica sono correlati all’efficacia del trattamento e ai profili degli effetti collaterali. In caso di successo, i risultati potrebbero supportare l’integrazione delle raccomandazioni sull’esercizio fisico nelle cure oncologiche di routine, adattate ai parametri individuali del paziente.

Direzioni future In attesa dei risultati dello studio, ulteriori ricerche potrebbero concentrarsi su studi più ampi in diversi tipi di cancro, utilizzando potenzialmente gli smartwatch per guidare protocolli di esercizio personalizzati, adattare i regimi di trattamento e supportare l’educazione del paziente sui benefici dell’attività durante la terapia del cancro.