提案された研究は、第 1 相歯周病治療を受けている歯周炎患者の歯肉溝液レベルのアルカリホスファターゼおよびインターロイキン 8 に対するビタミン D ジェルの補助塗布の影響を調査することを目的としています。治療薬の根底にある分子メカニズムを解明することで
2024年10月31日 更新者：Mansoura University
歯周炎治療における機械的デブリードマンの補助としての局所ビタミンD薬の治療効果
提案された研究は、第 1 相歯周治療を受けている歯周炎患者におけるアルカリホスファターゼおよびインターロイキン 8 の歯肉溝液レベルに対する補助的なビタミン D ゲル塗布の影響を調査することを目的としています。
本研究は、ビタミンDの治療効果の分子機構を解明することで、より効果的な歯周炎の治療戦略の開発に貢献することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3～4mmの愛着喪失のある患者
- 歯周ポケット ≤ 5 mm
除外基準:
- - 研究で使用される薬剤に対して過敏症のある患者。
- -研究前の過去3ヶ月間に抗生物質または抗炎症薬の使用歴のある患者。
- 全身疾患のある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙者およびタバコを噛む人。
- 口腔衛生手順に従わない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミン D3 を配合したポリ乳酸グリコール酸共重合ナノ粒子ゲル、機械的デブリードマン補助剤
ビタミン D3 配合ポリ乳酸グリコール酸ナノ粒子ゲルを機械的デブリードマンおよびインターロイキン 8/アルカリホスファターゼ Elisa 分析に補助 頻度: 週に 1 回、連続 8 週間投与量、歯周ポケット フィルまで
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スケーリングと根のデブリードマンを行った後、ポケットにジェルを注入します。
スケーリングと根のデブリードマン
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アクティブコンパレータ：機械的デブリードマンの補助としてのビタミン D3 ゲル (通常の非ナノ粒子形態)。
機械的デブリードマンの補助としてのビタミン D3 ゲル (通常の非ナノ粒子形態)、およびインターロイキン 8/アルカリホスファターゼ Elisa 分析 頻度: 週に 1 回、連続 8 週間 投与量、歯周ポケット フィルまで
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スケーリングと根のデブリードマン
スケーリングと根のデブリードマンを行った後、ポケットにジェルを注入します。
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プラセボコンパレーター：ポリ乳酸-コ-グリコール酸ナノ粒子プラセボゲルは、機械的デブリードマンに補助的に使用されます。
機械的デブリードマンおよびインターロイキン 8/アルカリホスファターゼ Elisa 分析を補助するポリ乳酸-グリコール酸ナノ粒子プラセボゲル 頻度: 週に 1 回、連続 8 週間 投与量、歯周ポケットフィルまで
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スケーリングと根のデブリードマン
スケーリングと根のデブリードマンを行った後、ポケットにジェルを注入します。
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偽コンパレータ：機械的デブリードマンのみ
機械的デブリードマンのみ。
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スケーリングと根のデブリードマン
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介入なし：健康な患者
健康な患者、インターロイキン 8 およびアルカリホスファターゼ Elisa 分析の場合にのみ追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の評価
時間枠：12週間
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歯周指標
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン 8
時間枠：8週間
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歯肉溝液中のインターロイキン 8 のレベルは elisa によって検査されます。
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8週間
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アルカリホスファターゼ
時間枠：8週間
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歯肉溝液中のアルカリホスファターゼのレベルは、elisa によって検査されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。