Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke virkningen av påføring av tilleggsvitamin D-gel på Gingival Crevicular Fluid nivåer av alkalisk fosfatase og interleukin-8 hos periodontittpasienter som gjennomgår fase 1 periodontal terapi. Ved å belyse de molekylære mekanismene som ligger til grunn for det terapeutiske
31. oktober 2024 oppdatert av: Mansoura University
Terapeutisk effekt av lokalt vitamin D-legemiddel som et supplement til mekanisk debridement i behandling av periodontitt
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke virkningen av tilleggsbehandling med vitamin D-gel på gingival crevikulære væskenivåer av alkalisk fosfatase og interleukin-8 hos periodontittpasienter som gjennomgår fase 1 periodontal terapi.
Ved å belyse de molekylære mekanismene som ligger til grunn for de terapeutiske effektene av vitamin D, søker denne forskningen å bidra til utviklingen av mer effektive behandlingsstrategier for periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med festetap 3-4 mm
- periodontal lomme ≤ 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med følsomhet for medisinene som ble brukt i studien.
- Pasienter med en historie med antibiotikabruk eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene før studien.
- Pasienter med systemiske sykdommer.
- Drektige og ammende kvinner.
- Røykere og tobakkstyggere.
- Pasienter som ikke overholder munnhygieneprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vitamin D3-lastet polymelke-ko-glykolsyre nanopartikler gel i tillegg til mekanisk debridering
vitamin D3-belastet Polymelke-ko-glykolsyre nanopartikler gel tillegg til mekanisk debridering, og Interleukin 8/alkalisk fosfatase Elisa-analyse Frekvens: en gang i uken i 8 påfølgende uker Dosering, opp til periodontal lommefil
|
Avskalling og rotdebridering injiser deretter gel i lommen
Skalering og rotdebridering
|
|
Aktiv komparator: vitamin D3 gel (vanlig ikke-nanopartikkelform) som et supplement til mekanisk debridering.
vitamin D3 gel (vanlig ikke-nanopartikkelform) som et tillegg til mekanisk debridering, og Interleukin 8/alkalisk fosfatase Elisa-analyse Frekvens: en gang i uken i 8 påfølgende uker Dosering, opp til periodontal lommefil
|
Skalering og rotdebridering
Avskalling og rotdebridering injiser deretter gel i lommen
|
|
Placebo komparator: Polymelke-ko-glykolsyre nanopartikler placebo gel i tillegg til mekanisk debridering.
Polymelke-ko-glykolsyre nanopartikler placebo gel tillegg til mekanisk debridering, og Interleukin 8/alkalisk fosfatase Elisa analyse Frekvens: en gang i uken i 8 påfølgende uker Dosering, opp til periodontal lommefil
|
Skalering og rotdebridering
Avskalling og rotdebridering injiser deretter gel i lommen
|
|
Sham-komparator: kun mekanisk debridering
kun mekanisk debridering.
|
Skalering og rotdebridering
|
|
Ingen inngripen: Friske pasienter
friske pasienter, kun tilsatt for Interleukin 8 og alkalisk fosfatase Elisa-analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal vurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Periodontal indeks
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin 8
Tidsramme: 8 uker
|
nivå av interleukin 8 i gingival crevicular væske vil bli testet via elisa
|
8 uker
|
|
alkalisk fosfatase
Tidsramme: 8 uker
|
nivå av alkalisk fosfatase i gingival crevicular væske vil bli testet via elisa
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontitt
- Periodontal lomme
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Dermatologiske midler
- Bentetthetsbevarende midler
- Mikronæringsstoffer
- Keratolytiske midler
- Vitamin D
- Ergocalciferoler
- Vitaminer
- Kolekalsiferol
- Glykolsyre
Andre studie-ID-numre
- A0103023OM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .