O estudo proposto tem como objetivo investigar o impacto da aplicação adjuvante de gel de vitamina D nos níveis de fluido crevicular gengival de fosfatase alcalina e interleucina-8 em pacientes com periodontite submetidos à terapia periodontal de fase 1. Ao elucidar os mecanismos moleculares subjacentes à terapêutica
31 de outubro de 2024 atualizado por: Mansoura University
Eficácia terapêutica do medicamento local com vitamina D como adjuvante do desbridamento mecânico no tratamento da periodontite
O estudo proposto tem como objetivo investigar o impacto da aplicação adjuvante de gel de vitamina D nos níveis de fluido crevicular gengival de fosfatase alcalina e interleucina-8 em pacientes com periodontite submetidos à terapia periodontal de fase 1.
Ao elucidar os mecanismos moleculares subjacentes aos efeitos terapêuticos da vitamina D, esta investigação procura contribuir para o desenvolvimento de estratégias de tratamento mais eficazes para a periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com perda de inserção 3-4 mm
- bolsa periodontal ≤ 5 mm
Critérios de exclusão:
- - Pacientes com sensibilidade aos medicamentos utilizados no estudo.
- Pacientes com histórico de uso de antibióticos ou antiinflamatórios durante os 3 meses anteriores ao estudo.
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Fumantes e mascadores de tabaco.
- Pacientes que não cumprem os procedimentos de higiene bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel de nanopartículas de ácido polilático-co-glicólico carregado com vitamina D3, adjuvante para desbridamento mecânico
Gel de nanopartículas de ácido polilático-co-glicólico carregado com vitamina D3, adjunto ao desbridamento mecânico e interleucina 8/fosfatase alcalina Análise Elisa Frequência: uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas Dosagem, até arquivo de bolsa periodontal
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Dimensionamento e desbridamento da raiz e injete gel na bolsa
Dimensionamento e desbridamento radicular
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Comparador Ativo: gel de vitamina D3 (forma regular sem nanopartículas) como complemento ao desbridamento mecânico.
gel de vitamina D3 (forma regular sem nanopartículas) como adjuvante do desbridamento mecânico e Interleucina 8/fosfatase alcalina Análise Elisa Frequência: uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas Dosagem, até arquivo de bolsa periodontal
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Dimensionamento e desbridamento radicular
Dimensionamento e desbridamento da raiz e injete gel na bolsa
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Comparador de Placebo: Nanopartículas de ácido polilático-co-glicólico gel placebo adjunto ao desbridamento mecânico.
Nanopartículas de ácido polilático-co-glicólico gel placebo adjunto ao desbridamento mecânico e interleucina 8/fosfatase alcalina Análise Elisa Frequência: uma vez por semana durante 8 semanas consecutivas Dosagem, até arquivo de bolso periodontal
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Dimensionamento e desbridamento radicular
Dimensionamento e desbridamento da raiz e injete gel na bolsa
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Comparador Falso: apenas desbridamento mecânico apenas
apenas desbridamento mecânico.
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Dimensionamento e desbridamento radicular
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Sem intervenção: Pacientes saudáveis
pacientes saudáveis, adicionado apenas para análise Elisa de Interleucina 8 e fosfatase alcalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Periodontal
Prazo: 12 semanas
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Índice Periodontal
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina 8
Prazo: 8 semanas
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o nível de interleucina 8 no fluido crevicular gengival será testado via elisa
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8 semanas
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fosfatase alcalina
Prazo: 8 semanas
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o nível de fosfatase alcalina no fluido crevicular gengival será testado via elisa
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Periodontite
- Bolso periodontal
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Dermatológicos
- Agentes de conservação da densidade óssea
- Micronutrientes
- Agentes Queratolíticos
- Vitamina D
- Ergocalciferóis
- Vitaminas
- Colecalciferol
- Ácido glicólico
Outros números de identificação do estudo
- A0103023OM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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