El estudio propuesto tiene como objetivo investigar el impacto de la aplicación complementaria de gel de vitamina D en los niveles de fosfatasa alcalina e interleucina-8 del líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis sometidos a terapia periodontal de fase 1. Al dilucidar los mecanismos moleculares que subyacen a la terapia
31 de octubre de 2024 actualizado por: Mansoura University
Eficacia terapéutica del fármaco local de vitamina D como complemento del desbridamiento mecánico en el tratamiento de la periodontitis
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar el impacto de la aplicación complementaria de gel de vitamina D sobre los niveles de fosfatasa alcalina e interleucina-8 en el líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis sometidos a terapia periodontal de fase 1.
Al dilucidar los mecanismos moleculares que subyacen a los efectos terapéuticos de la vitamina D, esta investigación busca contribuir al desarrollo de estrategias de tratamiento más efectivas para la periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pérdida de inserción de 3-4 mm
- bolsa periodontal ≤ 5 mm
Criterios de exclusión:
- - Pacientes con sensibilidad a la medicación utilizada en el estudio.
- Pacientes con antecedentes de uso de antibióticos o antiinflamatorios durante los 3 meses previos al estudio.
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Fumadores y masticadores de tabaco.
- Pacientes que no cumplen con los procedimientos de higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel de nanopartículas de ácido poliláctico-co-glicólico cargado de vitamina D3 como complemento al desbridamiento mecánico
Gel de nanopartículas de ácido poliláctico-co-glicólico cargado de vitamina D3 adjunto al desbridamiento mecánico e interleucina 8/fosfatasa alcalina Análisis Elisa Frecuencia: una vez a la semana durante 8 semanas consecutivas Dosis, hasta el relleno de la bolsa periodontal
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Raspado y desbridamiento de la raíz y luego inyectar gel en el bolsillo.
Raspado y desbridamiento radicular.
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Comparador activo: Gel de vitamina D3 (forma regular sin nanopartículas) como complemento del desbridamiento mecánico.
gel de vitamina D3 (forma regular sin nanopartículas) como complemento del desbridamiento mecánico e interleucina 8/fosfatasa alcalina Análisis Elisa Frecuencia: una vez por semana durante 8 semanas consecutivas Dosis, hasta el relleno de la bolsa periodontal
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Raspado y desbridamiento radicular.
Raspado y desbridamiento de la raíz y luego inyectar gel en el bolsillo.
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Comparador de placebos: Nanopartículas de ácido poliláctico-co-glicólico en gel placebo como complemento al desbridamiento mecánico.
Nanopartículas de ácido poliláctico-co-glicólico, gel placebo adjunto al desbridamiento mecánico e interleucina 8/fosfatasa alcalina Análisis Elisa Frecuencia: una vez por semana durante 8 semanas consecutivas Dosis, hasta el relleno de la bolsa periodontal
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Raspado y desbridamiento radicular.
Raspado y desbridamiento de la raíz y luego inyectar gel en el bolsillo.
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Comparador falso: solo desbridamiento mecánico solo
sólo desbridamiento mecánico únicamente.
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Raspado y desbridamiento radicular.
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Sin intervención: Pacientes sanos
pacientes sanos, agregado solo para el análisis de interleucina 8 y fosfatasa alcalina Elisa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación periodontal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice periodontal
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interleucina 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de interleucina 8 en el líquido crevicular gingival se analizará mediante Elisa.
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8 semanas
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fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de fosfatasa alcalina en el líquido crevicular gingival se probará mediante Elisa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Bolsa periodontal
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes dermatológicos
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Micronutrientes
- Agentes queratolíticos
- Vitamina d
- Ergocalciferoles
- Vitaminas
- Colecalciferol
- Ácido glicólico
Otros números de identificación del estudio
- A0103023OM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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