제안된 연구의 목표는 1단계 치주 치료를 받는 치주염 환자의 치은 열구액 수준의 알칼리성 인산분해효소 및 인터루킨-8에 대한 보조 비타민 D 젤 적용의 영향을 조사하는 것입니다. 치료의 기초가 되는 분자 메커니즘을 밝혀냄으로써
2024년 10월 31일 업데이트: Mansoura University
치주염 치료에서 기계적 괴사조직 제거술의 보조제로서 국소 비타민 D 약물의 치료 효능
제안된 연구는 1상 치주 치료를 받는 치주염 환자의 치은 열구액 수준의 알칼리성 포스파타제 및 인터루킨-8에 대한 보조 비타민 D 겔 적용의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 비타민 D의 치료 효과에 대한 분자적 메커니즘을 규명함으로써 치주염에 대한 보다 효과적인 치료 전략 개발에 기여하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부착 손실이 3-4 mm인 환자
- 치주낭 ≤ 5 mm
제외 기준:
- - 연구에 사용된 약물에 민감한 환자.
- 연구 전 3개월 동안 항생제 또는 항염증제를 사용한 병력이 있는 환자.
- 전신질환이 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 흡연자와 담배를 씹는 사람.
- 구강 위생 절차를 준수하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D3가 함유된 폴리락트산-코-글리콜산 나노입자 겔 기계적 제거에 보조제
기계적 괴사조직 제거 및 인터루킨 8/알칼리성 포스파타제 엘리사 분석에 부속된 비타민 D3 함유 폴리락트산-코-글리콜산 나노입자 젤 빈도: 연속 8주 동안 주 1회 투여량, 최대 치주 포켓 필
|
스케일링 및 치근 제거 후 주머니에 젤을 주입합니다.
스케일링 및 뿌리 제거
|
|
활성 비교기: 기계적 괴사조직 제거의 보조제로서 비타민 D3 젤(일반 비나노입자 형태).
기계적 괴사조직 제거 및 인터루킨 8/알칼리성 포스파타제 엘리사 분석의 보조제로서 비타민 D3 겔(일반 비나노입자 형태) 빈도: 연속 8주 동안 주 1회 투여량, 최대 치주 포켓 필
|
스케일링 및 뿌리 제거
스케일링 및 치근 제거 후 주머니에 젤을 주입합니다.
|
|
위약 비교기: 폴리락트산-코-글리콜산 나노입자 위약 겔은 기계적 괴사조직 제거에 부가적입니다.
기계적 괴사조직 제거 및 인터루킨 8/알칼리성 포스파타제 엘리사 분석에 부가적인 폴리유산-코-글리콜산 나노입자 위약 겔 빈도: 연속 8주 동안 주 1회 투여량, 최대 치주 포켓 필
|
스케일링 및 뿌리 제거
스케일링 및 치근 제거 후 주머니에 젤을 주입합니다.
|
|
가짜 비교기: 기계적 제거만 가능
기계적 제거만 가능합니다.
|
스케일링 및 뿌리 제거
|
|
간섭 없음: 건강한 환자
건강한 환자, 인터루킨 8 및 알칼리성 인산분해효소 Elisa 분석에만 추가됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 평가
기간: 12주
|
치주 지수
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨 8
기간: 8주
|
치은열구액의 인터루킨 8 수준은 Elisa를 통해 테스트됩니다.
|
8주
|
|
알칼리성 포스파타제
기간: 8주
|
치은 열구액의 알칼리성 포스파타제 수준은 elisa를 통해 테스트됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .