Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge indvirkningen af påføring af supplerende vitamin D-gel på tandkødscrevikulære væskeniveauer af alkalisk fosfatase og interleukin-8 hos parodontitispatienter, der gennemgår fase 1 parodontalterapi. Ved at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for det terapeutiske
31. oktober 2024 opdateret af: Mansoura University
Terapeutisk effekt af lokalt D-vitaminlægemiddel som et supplement til mekanisk debridement i behandlingen af paradentose
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af supplerende D-vitamin-gelpåføring på tandkødscrevikulær væskeniveauer af alkalisk phosphatase og interleukin-8 hos parodontitispatienter, der gennemgår fase 1 parodontalbehandling.
Ved at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for de terapeutiske virkninger af D-vitamin, søger denne forskning at bidrage til udviklingen af mere effektive behandlingsstrategier for paradentose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tilknytningstab 3-4 mm
- parodontal lomme ≤ 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter med følsomhed over for den medicin, der blev brugt i undersøgelsen.
- Patienter med en historie med antibiotikabrug eller antiinflammatoriske lægemidler i de foregående 3 måneder forud for undersøgelsen.
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Drægtige og ammende hunner.
- Rygere og tobakstyggere.
- Patienter, der ikke overholder mundhygiejneprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vitamin D3-ladet polymælke-co-glykolsyre nanopartikler gel som supplement til mekanisk debridering
vitamin D3-ladet polymælke-co-glykolsyre nanopartikler gel som supplement til mekanisk debridering og Interleukin 8/alkalisk fosfatase Elisa-analyse Frekvens: en gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger Dosering, op til parodontal lommefil
|
Afskalning og roddebridering injicer derefter gel i lommen
Skalering og roddebridering
|
|
Aktiv komparator: vitamin D3 gel (almindelig ikke-nanopartikelform) som et supplement til mekanisk debridering.
vitamin D3 gel (almindelig ikke-nanopartikelform) som et supplement til mekanisk debridering, og Interleukin 8/alkalisk fosfatase Elisa-analyse Hyppighed: en gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger Dosering, op til parodontal lommefil
|
Skalering og roddebridering
Afskalning og roddebridering injicer derefter gel i lommen
|
|
Placebo komparator: Polymælke-co-glykolsyre nanopartikler placebo gel som supplement til mekanisk debridering.
Polymælke-co-glykolsyre nanopartikler placebo gel som supplement til mekanisk debridering og Interleukin 8/alkalisk fosfatase Elisa-analyse Frekvens: en gang om ugen i 8 på hinanden følgende uger Dosering, op til parodontal lommefil
|
Skalering og roddebridering
Afskalning og roddebridering injicer derefter gel i lommen
|
|
Sham-komparator: kun mekanisk debridering
kun mekanisk debridering.
|
Skalering og roddebridering
|
|
Ingen indgriben: Raske patienter
raske patienter, kun tilføjet til Interleukin 8 og alkalisk fosfatase Elisa-analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal vurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Periodontalt indeks
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin 8
Tidsramme: 8 uger
|
niveau af interleukin 8 i tandkødscrevikulær væske vil blive testet via elisa
|
8 uger
|
|
alkalisk fosfatase
Tidsramme: 8 uger
|
niveauet af alkalisk fosfatase i tandkødscrevikulær væske vil blive testet via elisa
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Paradentose
- Periodontal lomme
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Dermatologiske midler
- Knogletæthedsbevarende midler
- Mikronæringsstoffer
- Keratolytiske midler
- D-vitamin
- Ergocalciferoler
- Vitaminer
- Cholecalciferol
- Glykolsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- A0103023OM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .