Lo studio proposto mira a indagare l’impatto dell’applicazione aggiuntiva del gel di vitamina D sui livelli del fluido crevicolare gengivale di fosfatasi alcalina e interleuchina-8 nei pazienti con parodontite sottoposti a terapia parodontale di fase 1. Chiarindo i meccanismi molecolari alla base della terapia
31 ottobre 2024 aggiornato da: Mansoura University
Efficacia terapeutica del farmaco locale a base di vitamina D in aggiunta allo sbrigliamento meccanico nel trattamento della parodontite
Lo studio proposto mira a studiare l’impatto dell’applicazione aggiuntiva di gel di vitamina D sui livelli del fluido crevicolare gengivale di fosfatasi alcalina e interleuchina-8 nei pazienti con parodontite sottoposti a terapia parodontale di fase 1.
Chiarindo i meccanismi molecolari alla base degli effetti terapeutici della vitamina D, questa ricerca cerca di contribuire allo sviluppo di strategie di trattamento più efficaci per la parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con perdita di attacco di 3-4 mm
- tasca parodontale ≤ 5 mm
Criteri di esclusione:
- - Pazienti con sensibilità al farmaco utilizzato nello studio.
- Pazienti con una storia di uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 3 mesi precedenti lo studio.
- Pazienti con malattie sistemiche.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Fumatori e masticatori di tabacco.
- Pazienti che non rispettano le procedure di igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gel con nanoparticelle di acido polilattico-co-glicolico caricato con vitamina D3 in aggiunta allo sbrigliamento meccanico
Gel di nanoparticelle di acido polilattico-co-glicolico caricato con vitamina D3 in aggiunta allo sbrigliamento meccanico e all'analisi Elisa di interleuchina 8/fosfatasi alcalina Frequenza: una volta a settimana per 8 settimane consecutive Dosaggio, fino al fil della tasca parodontale
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Scaling e sbrigliamento delle radici, quindi iniettare il gel nella tasca
Desquamazione e debridement radicale
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Comparatore attivo: gel di vitamina D3 (forma regolare non nanoparticellare) in aggiunta allo sbrigliamento meccanico.
gel di vitamina D3 (forma regolare non nanoparticellare) in aggiunta allo sbrigliamento meccanico e all'analisi Elisa dell'interleuchina 8/fosfatasi alcalina Frequenza: una volta alla settimana per 8 settimane consecutive Dosaggio, fino al fil della tasca parodontale
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Desquamazione e debridement radicale
Scaling e sbrigliamento delle radici, quindi iniettare il gel nella tasca
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Comparatore placebo: Gel placebo con nanoparticelle di acido polilattico-co-glicolico in aggiunta allo sbrigliamento meccanico.
Gel placebo con nanoparticelle di acido polilattico-co-glicolico in aggiunta al debridement meccanico e analisi Elisa Interleuchina 8/fosfatasi alcalina Frequenza: una volta alla settimana per 8 settimane consecutive Dosaggio, fino al fil della tasca parodontale
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Desquamazione e debridement radicale
Scaling e sbrigliamento delle radici, quindi iniettare il gel nella tasca
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Comparatore fittizio: solo sbrigliamento meccanico
solo sbrigliamento meccanico.
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Desquamazione e debridement radicale
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Nessun intervento: Pazienti sani
pazienti sani, aggiunti solo per l'analisi Elisa dell'interleuchina 8 e della fosfatasi alcalina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione parodontale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice parodontale
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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il livello di interleuchina 8 nel liquido crevicolare gengivale sarà testato tramite elisa
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8 settimane
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fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 8 settimane
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il livello di fosfatasi alcalina nel liquido crevicolare gengivale sarà testato tramite elisa
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Parodontite
- Tasca parodontale
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti dermatologici
- Agenti per la conservazione della densità ossea
- Micronutrienti
- Agenti cheratolitici
- Vitamina D
- Ergocalciferoli
- Vitamine
- Colecalciferolo
- Acido glicolico
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0103023OM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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