Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния дополнительного применения геля с витамином D на уровни щелочной фосфатазы и интерлейкина-8 в десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом, проходящих пародонтальную терапию первой фазы. Путем выяснения молекулярных механизмов, лежащих в основе терапевтических
31 октября 2024 г. обновлено: Mansoura University
Терапевтическая эффективность местного препарата витамина D в качестве дополнения к механической обработке при лечении пародонтита
Предлагаемое исследование направлено на изучение влияния дополнительного применения геля витамина D на уровни щелочной фосфатазы и интерлейкина-8 в десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом, проходящих пародонтальную терапию 1 фазы.
Выясняя молекулярные механизмы, лежащие в основе терапевтического действия витамина D, это исследование стремится внести вклад в разработку более эффективных стратегий лечения пародонтита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с потерей прикрепления 3-4 мм.
- пародонтальный карман ≤ 5 мм
Критерии исключения:
- - Пациенты с чувствительностью к препарату, использованному в исследовании.
- Пациенты, принимавшие антибиотики или противовоспалительные препараты в анамнезе в течение последних 3 месяцев до исследования.
- Пациенты с системными заболеваниями.
- Беременные и кормящие самки.
- Курильщики и любители табака.
- Больные не соблюдают правила гигиены полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гель с наночастицами полимолочной и гликолевой кислот, насыщенный витамином D3, в качестве дополнения к механической обработке
Гель наночастиц полимолочной-ко-гликолевой кислоты, нагруженный витамином D3, в дополнение к механической обработке и интерлейкин 8/щелочная фосфатаза. ИФА-анализ. Частота: один раз в неделю в течение 8 недель подряд. Дозировка, вплоть до заполнения пародонтального кармана.
|
Удаление зубного камня и обработка корня, затем введение геля в карман.
Удаление зубного камня и обработка корней
|
|
Активный компаратор: гель витамина D3 (обычная форма без наночастиц) в качестве дополнения к механической обработке.
гель витамина D3 (обычная ненаночастичная форма) в качестве дополнения к механической обработке и интерлейкин 8/щелочная фосфатаза. ИФА-анализ. Частота: один раз в неделю в течение 8 недель подряд. Дозировка, вплоть до заполнения пародонтального кармана.
|
Удаление зубного камня и обработка корней
Удаление зубного камня и обработка корня, затем введение геля в карман.
|
|
Плацебо Компаратор: Наночастицы полимолочной-ко-гликолевой кислоты, гель-плацебо в качестве дополнения к механической обработке.
Наночастицы полимолочной-ко-гликолевой кислоты, гель-плацебо в сочетании с механической обработкой и интерлейкин 8/щелочная фосфатаза. ИФА-анализ. Частота: один раз в неделю в течение 8 недель подряд. Дозировка, вплоть до заполнения пародонтального кармана.
|
Удаление зубного камня и обработка корней
Удаление зубного камня и обработка корня, затем введение геля в карман.
|
|
Фальшивый компаратор: только механическая обработка
только механическая обработка.
|
Удаление зубного камня и обработка корней
|
|
Без вмешательства: Здоровые пациенты
здоровые пациенты, добавлены только для анализа интерлейкина 8 и щелочной фосфатазы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтологическая оценка
Временное ограничение: 12 недель
|
Пародонтальный индекс
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин 8
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень интерлейкина 8 в жидкости десневой борозды будет проверен с помощью ИФА.
|
8 недель
|
|
щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень щелочной фосфатазы в жидкости десневой борозды будет проверен с помощью ИФА.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Пародонтит
- Пародонтальный карман
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Дерматологические средства
- Агенты по сохранению плотности костей
- Микронутриенты
- Кератолитические агенты
- Витамин Д
- Эргокальциферолы
- Витамины
- Холекальциферол
- Гликолевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- A0103023OM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .