Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan D-vitamiinigeelin lisäaineen vaikutusta alkalisen fosfataasin ja interleukiini-8:n ienreumanesteen tasoihin periodontiittipotilailla, jotka saavat vaiheen 1 parodontaalihoitoa. Selvittämällä terapian taustalla olevia molekyylimekanismeja
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University
Paikallisen D-vitamiinilääkkeen terapeuttinen teho mekaanisen debridementin lisänä parodontiittien hoidossa
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan lisäravinteen D-vitamiinigeelin vaikutusta alkalisen fosfataasin ja interleukiini-8:n ikennesteen tasoihin periodontiittipotilailla, jotka saavat faasin 1 parodontaalihoitoa.
Selvittämällä D-vitamiinin terapeuttisten vaikutusten taustalla olevia molekyylimekanismeja tämä tutkimus pyrkii edistämään tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä parodontiittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11851
- Alaaeldin Ahmed Taha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden kiinnittymisen menetys on 3-4 mm
- parodontaalitasku ≤ 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakoitsijat ja tupakan pureskelijat.
- Potilaat, jotka eivät noudata suuhygieniatoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3-vitamiinilla ladattu polymaito-ko-glykolihappo-nanohiukkasgeeli mekaanisen puhdistuksen lisänä
D3-vitamiinilla ladattu polymaito-ko-glykolihapponanohiukkasgeeli mekaanisen debridementin lisänä ja interleukiini 8/alkalinen fosfataasi Elisa-analyysi Toistuvuus: kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Hiomahilse ja juurien puhdistus ruiskuta sitten geeliä taskuun
Skaalaus ja juurien puhdistaminen
|
|
Active Comparator: D3-vitamiinigeeli (tavallinen ei-nanohiukkasmuoto) mekaanisen puhdistusaineen lisänä.
D3-vitamiinigeeli (tavallinen ei-nanohiukkasmuoto) mekaanisen debridementin lisänä ja interleukiini 8/alkalinen fosfataasi Elisa-analyysi Toistuvuus: kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan Annostus, parodontaalitaskufiliin asti
|
Skaalaus ja juurien puhdistaminen
Hiomahilse ja juurien puhdistus ruiskuta sitten geeliä taskuun
|
|
Placebo Comparator: Polymaito-ko-glykolihapponanohiukkaset plasebogeeli mekaanisen debridementin lisänä.
Polymaito-ko-glykolihapponanohiukkaset plasebogeeli mekaanisen debridementin lisänä ja interleukiini 8/alkalinen fosfataasi Elisa-analyysi Toistuvuus: kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan Annostus, parodontaalitaskufiliin asti
|
Skaalaus ja juurien puhdistaminen
Hiomahilse ja juurien puhdistus ruiskuta sitten geeliä taskuun
|
|
Huijausvertailija: vain mekaaninen puhdistus
vain mekaaninen puhdistus.
|
Skaalaus ja juurien puhdistaminen
|
|
Ei väliintuloa: Terveet potilaat
terveille potilaille, lisätty vain interleukiini 8:n ja alkalisen fosfataasi Elisa -analyysiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Parodontaaliindeksi
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
interleukiini 8:n taso ikenen rakonesteessä testataan Elisan kautta
|
8 viikkoa
|
|
alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
alkalisen fosfataasin taso ikenen raonnesteessä testataan Elisan kautta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Parodontaalitasku
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Dermatologiset aineet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Mikroravinteet
- Keratolyyttiset aineet
- D-vitamiini
- Ergokalsiferolit
- Vitamiinit
- Kolekalsiferoli
- Glykolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0103023OM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .