腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後の悪心および嘔吐の予測におけるアプフェルスコアの役割
2024年10月31日 更新者：Rajendra Dhakal、National Medical College Birgunj
この観察研究の目的は、症候性胆石症患者における腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後悪心嘔吐（PONV）の予測におけるアプフェルスコアの役割を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Apfel スコアは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の PONV の発生を正確に予測しますか?
- Apfel スコアのどの要素が PONV と最も強く関連していますか?
参加者は全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。 研究者は術前に各参加者のアプフェルスコアを計算し、吐き気や嘔吐などの術後の転帰を24～48時間監視する。 研究者らは、さまざまなApfelスコアを持つ患者のPONV発生率を比較し、スコアが高いほどPONVのリスクが高いと相関するかどうかを判断する予定である。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madesh
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Birgunj、Madesh、ネパール、Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、症候性胆石症に対して待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている成人患者で構成されています。
これらの患者は、ネパールのビルガンジにある国立医科大学教育病院の一般外科で治療を受けています。
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの患者。
- 症候性胆石症に対する待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者。
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。
除外基準:
- 手術前に予防的に制吐薬を受けている患者。
- 外科的処置以外の理由でオピオイド鎮痛薬を服用している患者。
- 妊娠中の女性。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術が手術中に開腹胆嚢摘出術に変更された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：手術後 24 時間評価します。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術後 24 時間以内に吐き気や嘔吐を経験した患者の数。
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手術後 24 時間評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプフェルスコアとPONV発生率の関係
時間枠：手術後 24 時間評価します。
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Apfel スコア (0 ～ 4) と手術後の患者における PONV の可能性との間の相関関係を評価します。
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手術後 24 時間評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月12日
一次修了 (実際)
2023年2月6日
研究の完了 (実際)
2023年10月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
当社は、合理的な要求に応じて、匿名化された個人参加者データ (IPD) を他の研究者と共有する場合があります。
データへのアクセスは治験審査委員会の承認後に許可され、参加者の機密保持と倫理基準の遵守を確保するためにデータ共有契約が必要となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。