Rolle des Apfel-Scores bei der Vorhersage postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Cholezystektomie
31. Oktober 2024 aktualisiert von: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle des Apfel-Scores bei der Vorhersage von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) nach laparoskopischer Cholezystektomie bei Patienten mit symptomatischer Cholelithiasis zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Kann der Apfel-Score das Auftreten von PONV nach einer laparoskopischen Cholezystektomie genau vorhersagen?
- Welche Komponenten des Apfel-Scores sind am stärksten mit PONV verbunden?
Die Teilnehmer werden unter Vollnarkose einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen. Die Forscher berechnen präoperativ den Apfel-Score jedes Teilnehmers und postoperative Ergebnisse wie Übelkeit und Erbrechen werden 24 bis 48 Stunden lang überwacht. Forscher werden die PONV-Inzidenz bei Patienten mit unterschiedlichen Apfel-Scores vergleichen, um festzustellen, ob höhere Scores mit einem höheren PONV-Risiko korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madesh
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Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie wegen symptomatischer Cholelithiasis unterziehen.
Diese Patienten werden in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des National Medical College Teaching Hospital in Birgunj, Nepal, behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren.
- Bei dem Patienten ist wegen symptomatischer Cholelithiasis eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Operation prophylaktische antiemetische Medikamente erhalten.
- Patienten, die aus anderen Gründen als dem chirurgischen Eingriff Opioid-Analgetika einnehmen.
- Schwangere Frauen.
- Patienten, deren laparoskopische Cholezystektomie während der Operation auf eine offene Cholezystektomie umgestellt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
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Die Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach der laparoskopischen Cholezystektomie Übelkeit und/oder Erbrechen auftritt.
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24 Stunden nach der Operation beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Apfels Score und PONV-Inzidenz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
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Bewertung der Korrelation zwischen dem Apfel-Score (0-4) und der Wahrscheinlichkeit von PONV bei Patienten nach der Operation.
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24 Stunden nach der Operation beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PG-NMC/541/078-079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf begründete Anfrage können wir anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer (IPD) an andere Forscher weitergeben.
Der Zugriff auf die Daten wird nach Genehmigung durch das Institutional Review Committee gewährt und es ist eine Vereinbarung zur Datenfreigabe erforderlich, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer und die Einhaltung ethischer Standards sicherzustellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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