Rolle af Apfels score i forudsigelse af postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi
31. oktober 2024 opdateret af: Rajendra Dhakal, National Medical College Birgunj
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere rollen af Apfels score i forudsigelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter laparoskopisk kolecystektomi hos patienter med symptomatisk kolelithiasis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forudsiger Apfels score nøjagtigt forekomsten af PONV efter laparoskopisk kolecystektomi?
- Hvilke komponenter i Apfels score er stærkest forbundet med PONV?
Deltagerne vil gennemgå laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi. Forskere vil beregne hver deltagers Apfel-score præoperativt, og postoperative resultater, såsom kvalme og opkastning, vil blive overvåget i 24 til 48 timer. Forskere vil sammenligne PONV-incidens blandt patienter med varierende Apfel-score for at afgøre, om højere score korrelerer med en højere risiko for PONV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madesh
-
Birgunj, Madesh, Nepal, Nepal
- National Medical College and Teaching Hospital, Birgunj
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter, som gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi for symptomatisk kolelithiasis.
Disse patienter behandles på afdelingen for generel kirurgi på National Medical College Teaching Hospital, Birgunj, Nepal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 90 år.
- Patient planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi for symptomatisk kolelithiasis.
- Patienter, der gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får profylaktisk antiemetisk medicin før operation.
- Patienter på opioidanalgetika af andre årsager end det kirurgiske indgreb.
- Gravide kvinder.
- Patienter, hvis laparoskopiske kolecystektomi blev konverteret til åben kolecystektomi under operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Vurderet i 24 timer efter operationen.
|
Antallet af patienter, der oplever kvalme og/eller opkastning inden for 24 timer efter laparoskopisk kolecystektomi.
|
Vurderet i 24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem Apfels score og PONV-forekomst
Tidsramme: Vurderet i 24 timer efter operationen.
|
Evaluering af sammenhængen mellem Apfels score (0-4) og sandsynligheden for PONV hos patienter efter operation.
|
Vurderet i 24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PG-NMC/541/078-079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere efter rimelig anmodning.
Adgang til dataene vil blive givet efter godkendelse af det institutionelle revisionsudvalg, og der kræves en datadelingsaftale for at sikre deltagernes fortrolighed og overholdelse af etiske standarder.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .